- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02036801
La elastancia específica en pacientes con SDRA: un estudio pediátrico
18 de marzo de 2015 actualizado por: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
La elastancia específica en pacientes con SDRA. Conexiones entre volutrauma y barotrauma: un estudio pediátrico
El objetivo de este estudio es evaluar la elastancia pulmonar específica en una población de pacientes pediátricos con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) tratados con ventilación mecánica, y en una población pediátrica de pacientes de la UCI con pulmón sano tratados con ventilación mecánica para otros fines clínicos. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCC Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos con SDRA en ventilación mecánica o pacientes con pulmón sano tratados con ventilación mecánica con fines clínicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- SDRA (criterios de definición de Berlín) o ventilación mecánica en pulmones sanos
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- Enfermedades pulmonares distintas del SDRA
- rechazo de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SDRA
Pacientes con SDRA (según los criterios de la Definición de Berlín) en ventilación mecánica
|
Medición de la elastancia específica de los pulmones y de las características mecánicas de los pulmones a diferentes niveles de PEEP y volúmenes corrientes
|
|
Control saludable
Pacientes con pulmón sano apoyados con ventilación mecánica con fines clínicos
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Medición de la elastancia específica de los pulmones y de las características mecánicas de los pulmones a diferentes niveles de PEEP y volúmenes corrientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Elastancia específica del pulmón
Periodo de tiempo: 10 minutos desde el inicio del estudio
|
10 minutos desde el inicio del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- policlinico-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .