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La elastancia específica en pacientes con SDRA: un estudio pediátrico

18 de marzo de 2015 actualizado por: Davide Chiumello, Policlinico Hospital

La elastancia específica en pacientes con SDRA. Conexiones entre volutrauma y barotrauma: un estudio pediátrico

El objetivo de este estudio es evaluar la elastancia pulmonar específica en una población de pacientes pediátricos con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) tratados con ventilación mecánica, y en una población pediátrica de pacientes de la UCI con pulmón sano tratados con ventilación mecánica para otros fines clínicos. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCC Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos con SDRA en ventilación mecánica o pacientes con pulmón sano tratados con ventilación mecánica con fines clínicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SDRA (criterios de definición de Berlín) o ventilación mecánica en pulmones sanos

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica
  • Enfermedades pulmonares distintas del SDRA
  • rechazo de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SDRA
Pacientes con SDRA (según los criterios de la Definición de Berlín) en ventilación mecánica
Medición de la elastancia específica de los pulmones y de las características mecánicas de los pulmones a diferentes niveles de PEEP y volúmenes corrientes
Control saludable
Pacientes con pulmón sano apoyados con ventilación mecánica con fines clínicos
Medición de la elastancia específica de los pulmones y de las características mecánicas de los pulmones a diferentes niveles de PEEP y volúmenes corrientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Elastancia específica del pulmón
Periodo de tiempo: 10 minutos desde el inicio del estudio
10 minutos desde el inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • policlinico-10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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