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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02036801
Die spezifische Elastizität bei ARDS-Patienten: eine pädiatrische Studie
18. März 2015 aktualisiert von: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Die spezifische Elastizität bei ARDS-Patienten. Zusammenhänge zwischen Volutrauma und Barotrauma – Eine pädiatrische Studie
Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der lungenspezifischen Elastizität bei einer Population pädiatrischer Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS), die mit mechanischer Beatmung behandelt werden, und bei einer pädiatrischen Population von Intensivpatienten mit gesunder Lunge, die für andere klinische Zwecke mit mechanischer Beatmung behandelt werden .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCC Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ARDS-pädiatrische Patienten mit mechanischer Beatmung oder Patienten mit gesunder Lunge, die zu klinischen Zwecken mit mechanischer Beatmung behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ARDS (Berlin Definition Criteria) oder mechanische Beatmung in gesunden Lungen
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische Instabilität
- Andere Lungenerkrankungen als ARDS
- Weigerung der Eltern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Akutes Lungenversagen
Patienten mit ARDS (gemäß den Berliner Definitionskriterien) in mechanischer Beatmung
|
Messung der lungenspezifischen Elastizität und der mechanischen Eigenschaften der Lunge bei verschiedenen PEEP-Werten und Atemzugvolumina
|
|
Gesunde Kontrolle
Patienten mit gesunder Lunge, die für klinische Zwecke mit mechanischer Beatmung unterstützt werden
|
Messung der lungenspezifischen Elastizität und der mechanischen Eigenschaften der Lunge bei verschiedenen PEEP-Werten und Atemzugvolumina
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Spezifische Elastizität der Lunge
Zeitfenster: 10 Minuten nach Beginn der Studie
|
10 Minuten nach Beginn der Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- policlinico-10
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