- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02051101
Patogene mekanismer for portvinflekker og lagring av portvinflekker Biopsiprøver
28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Hensikten med denne studien er å undersøke de patogene mekanismene til portvinbeis, samle biopsiprøver og blodprøver for å karakterisere eksosomer og metabolitter fra portvinbeis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskeren kan oppdage defekter i nervesystemets innervasjon til kutane blodårer som bidrar til patogenesen til portvinbeis.
Å avduke de patogene mekanismene til PWS er avgjørende for utformingen av nye terapeutiske strategier og kan bruke resultatene til å forbedre nåværende PWS-terapeutiske resultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alle aldre.
- Ikke gravid.
- Har diagnose portvinsflekk på armer, ben, bryst, bak.
- Evne til å forstå og utføre faginstruksjoner.
- Person som er villig til å ta hudbiopsier på portvinsflekker og normale hudområder.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Portvinbeis i ansiktet.
- Historie om hudkreft.
- Nåværende deltakelse i en undersøkelseslegemiddelevaluering
- Samtidig bruk av kjente fotosensibiliserende legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Portvinbeis Fødselsmerke
Biopsiprøve fra Port Wine Stain Birthmark
|
Biopsiprøve fra Port Wine Stain Birthmark
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakterisering av portvinflekk Fødselsmerke vevsprøve
Tidsramme: opptil 4 uker
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: John s Nelson, MD, Beckman Laser Institute, UCI
- Hovedetterforsker: Winbin Tan, PhD, Beckman Laser Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. april 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
11. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
31. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20139396
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .