- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02051101
Patogena mekanismer för portvinsfärgning och förvaring av portvinsfläckar Biopsiprover
28 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Syftet med denna studie är att undersöka de patogena mekanismerna för portvinsfärgning, samla in biopsiprover och blodprover för att karakterisera exosomer och metaboliter från portvinsfärgning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskaren kan upptäcka defekter i nervsystemets innervation till kutana blodkärl som bidrar till patogenesen av portvinsfärgning.
Att avslöja de patogena mekanismerna för PWS är avgörande för utformningen av nya terapeutiska strategier och kan använda resultaten för att förbättra nuvarande PWS terapeutiska resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i alla åldrar.
- Inte gravid.
- Har diagnosen portvinsfläck på armar, ben, bröst, bak.
- Förmåga att förstå och utföra ämnesanvisningar.
- Försöksperson är villig att ta hudbiopsier på portvinsfläckar och normala hudområden.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna.
- Portvinsfläck i ansiktet.
- Historik om hudcancer.
- Aktuellt deltagande i en läkemedelsutvärdering
- Samtidig användning av kända fotosensibiliserande läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Portvinsfläck födelsemärke
Biopsiprov från Port Wine Stain Birthmark
|
Biopsiprov från Port Wine Stain Birthmark
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Karakterisering av portvinsfärg Födelsemärke vävnadsprov
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: John s Nelson, MD, Beckman Laser Institute, UCI
- Huvudutredare: Winbin Tan, PhD, Beckman Laser Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 april 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
11 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
11 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
31 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20139396
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .