MyoSense- Automated Muscle Hypertonicity Classification System
28. mai 2015 oppdatert av: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
It is often difficult to quantify and distinguish aspects of abnormal muscle tone due to neurological injury.
This makes it difficult to evaluate therapies that aim to reduce the effects of abnormal muscle tone.
This research study will evaluate the feasibility of a clinician worn device to capture and quantify features of spasticity and dystonia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Valley View, Ohio, Forente stater, 44125
- Great Lakes NeuroTechnologies
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sixty individuals, including individuals with and without abnormal muscle tone will be recruited for this study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Presentation of dystonia and/or spasticity or, if in control group, no neurological injury nor abnormal muscle tone
- Over the age of five.
Exclusion Criteria:
- Intolerable pain with manipulation of the knee, ankle, wrist, or elbow
- Limited range of motion in the knee, ankle, wrist or elbow due to orthopedic injury or severe contraction.
- Cognitive impairment resulting in inability to provide informed consent or complete the protocol.
- Under the age of five.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stroke
Ten individuals with chronic stroke and limb spasticity will be recruited.
|
|
Dystonia
Ten individuals with dystonic limbs and no spasticity will be recruited.
|
|
Cerebral Palsy
Ten individuals with Cerebral palsy with the potential for a mix of dystonic and spastic abnormal tone in their affected limbs will be recruited.
|
|
Neurologically normal
Thirty individuals without neurological injury that are age matched to the rest of the study population will be recruited.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation between clinician and device measured abnormal tone type.
Tidsramme: For each subject clinician and device data will be collected within a single session. Each session will occur over a maximum of two hours. Analysis of all of the subject data will be completed within 30 days of study completion.
|
Device measurements of clinician applied force relative to limb manipulation speed will be compared to conventional clinical outcome measures.
For example, correlation between the slope of the force to speed profile and clinician evaluated spasticity, Ashworth score, will be calculated.
|
For each subject clinician and device data will be collected within a single session. Each session will occur over a maximum of two hours. Analysis of all of the subject data will be completed within 30 days of study completion.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph P Giuffrida, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NS076052-1
- 1R43NS076052-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .