MyoSense- Automated Muscle Hypertonicity Classification System
28 de maio de 2015 atualizado por: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
It is often difficult to quantify and distinguish aspects of abnormal muscle tone due to neurological injury.
This makes it difficult to evaluate therapies that aim to reduce the effects of abnormal muscle tone.
This research study will evaluate the feasibility of a clinician worn device to capture and quantify features of spasticity and dystonia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Valley View, Ohio, Estados Unidos, 44125
- Great Lakes NeuroTechnologies
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sixty individuals, including individuals with and without abnormal muscle tone will be recruited for this study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Presentation of dystonia and/or spasticity or, if in control group, no neurological injury nor abnormal muscle tone
- Over the age of five.
Exclusion Criteria:
- Intolerable pain with manipulation of the knee, ankle, wrist, or elbow
- Limited range of motion in the knee, ankle, wrist or elbow due to orthopedic injury or severe contraction.
- Cognitive impairment resulting in inability to provide informed consent or complete the protocol.
- Under the age of five.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Stroke
Ten individuals with chronic stroke and limb spasticity will be recruited.
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Dystonia
Ten individuals with dystonic limbs and no spasticity will be recruited.
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Cerebral Palsy
Ten individuals with Cerebral palsy with the potential for a mix of dystonic and spastic abnormal tone in their affected limbs will be recruited.
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Neurologically normal
Thirty individuals without neurological injury that are age matched to the rest of the study population will be recruited.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlation between clinician and device measured abnormal tone type.
Prazo: For each subject clinician and device data will be collected within a single session. Each session will occur over a maximum of two hours. Analysis of all of the subject data will be completed within 30 days of study completion.
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Device measurements of clinician applied force relative to limb manipulation speed will be compared to conventional clinical outcome measures.
For example, correlation between the slope of the force to speed profile and clinician evaluated spasticity, Ashworth score, will be calculated.
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For each subject clinician and device data will be collected within a single session. Each session will occur over a maximum of two hours. Analysis of all of the subject data will be completed within 30 days of study completion.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph P Giuffrida, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NS076052-1
- 1R43NS076052-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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