- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02117804
Tidlig skjerm for utskrivningsplanlegging på samfunnssykehus
20. mai 2015 oppdatert av: Diane Holland, Mayo Clinic
Validering av beslutningsstøtte for utskrivningsplanlegging i et regionalt samfunnssykehus
Formålet med denne studien er å bestemme den prediktive ytelsen til verktøyet Early Screen for Discharge Planning (ESDP) i et regionalt samfunnssykehus.
Den sentrale hypotesen er at ESDP skiller mellom pasienter i et regionalt samfunnssykehus som ville ha nytte av de som ikke ville ha nytte av tidlig utskrivningsplanlegging målt ved problemer og udekkede behov for fortsatt omsorg, livskvalitet, liggetid og henvisninger. til postakutte tjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er innlagt på sykehus av medisinske eller kirurgiske årsaker som samtykker til studien, vil bli screenet innen 24 timer etter sykehusinnleggelse ved hjelp av Early Screen for Discharge Planning (ESDP).
ESDP er et screeningverktøy med fire elementer som brukes til å bestemme ved innleggelse hvilke pasienter som sannsynligvis har komplekse utskrivningsplaner og kan dra nytte av tidlig engasjement av utskrivningsplanleggingspersonell.
ESDP gir en total poengsum, og de med en poengsum på 10 eller høyere anses å ha en "høy score" og sannsynligvis ha en kompleks utslippsplan.
De med en score på 9 eller lavere har en "lav score".
ESDP-skjermen har vist seg å være gyldig i store akademiske medisinske sentre.
Denne studien vil avgjøre om skjermen fungerer med samme validitet på et lite fellessykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
225
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien retter seg mot voksne som er innlagt på sykehus for en rekke medisinske og kirurgiske tilstander på et landsbygdsregionalt samfunnssykehus som er en del av et stort helsesystem i Midtvesten.
Utvalget vil være begrenset til voksne som kommer hjem i samfunnet, fordi etterforskerne først og fremst er interessert i problemene og de udekkede behovene som oppstår etter utskrivning i restitusjonsperioden hjemme.
For å øke generaliserbarheten til resultatene, vil utvalget bli stratifisert basert på nasjonale estimater for 2010 av alderskategorier for sykehusinnlagte voksne.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kunne lese og snakke engelsk
- Hjemreise i samfunnet etter utskrivning
Ekskluderingskriterier:
- Utskrives til anlegget omsorg
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy ESDP-score
Pasienter med 10 eller høyere skår på tidlig skjermbilde for planlegging av utskrivning på tidspunktet for innleggelsen.
|
Denne skjermen fylles ut av en studiekoordinator innen 24 timer etter pasientinnleggelse på sykehuset.
Skjermen måler fire variabler tilgjengelig fra kliniske data for rutinemessig sykehusinnleggelse (gangbegrensning, alder, aleneboende før innleggelse og funksjonshemming) som viser høy sensitivitet og spesifisitet (AUC-er var 0,82
og.84) ved å identifisere pasienter som bør få målrettet oppmerksomhet fra en DP-ekspert.
|
|
Lav ESDP-score
Pasienter med 9 eller lavere skåre på tidlig skjermbilde for utskrivningsplanlegging på tidspunktet for innleggelsen.
|
Denne skjermen fylles ut av en studiekoordinator innen 24 timer etter pasientinnleggelse på sykehuset.
Skjermen måler fire variabler tilgjengelig fra kliniske data for rutinemessig sykehusinnleggelse (gangbegrensning, alder, aleneboende før innleggelse og funksjonshemming) som viser høy sensitivitet og spesifisitet (AUC-er var 0,82
og.84) ved å identifisere pasienter som bør få målrettet oppmerksomhet fra en DP-ekspert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall problemer rapportert etter utskrivning, målt ved spørsmål etter utskrivning - engelsk versjon (PADQ-E)
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning fra sykehus
|
Et problem defineres som enhver bekymring, begrensning, bekymring eller vanskelighet rapportert av pasienten.
The Problems After Discharge Questionnaire - engelsk versjon måler viktige pasientfaktorer som ofte overses som bidrar til dårlig post-akutt restitusjonsopplevelse, som er anerkjent som viktige faktorer som sannsynligvis vil påvirke reinnleggelse.
|
1 uke etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall udekkede behov rapportert etter utskrivning, målt ved problemer etter utskrivningsspørreskjema - engelsk versjon (PADQ-E)
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning fra sykehus
|
Et udekket behov er et behov for hjelp identifisert av pasienten som rapporteres å være utilstrekkelig dekket.
The Problems After Discharge Questionnaire - engelsk versjon måler viktige pasientfaktorer som ofte overses som bidrar til dårlig post-akutt restitusjonsopplevelse, som er anerkjent som viktige faktorer som sannsynligvis vil påvirke reinnleggelse.
|
1 uke etter utskrivning fra sykehus
|
|
Livskvalitet, målt med EuroQoL-5D
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning fra sykehus
|
EuroQoL-5D (EQ-5D) er et standardisert instrument for bruk som et mål på helseutfall.
Gjelder for et bredt spekter av helsetilstander og behandlinger, og gir en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksverdi for helsestatus som kan brukes i klinisk og økonomisk evaluering av helsevesenet.
|
1 uke etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diane E. Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 14-002495
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .