- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02117804
Evaluación temprana para la planificación del alta en hospitales comunitarios
20 de mayo de 2015 actualizado por: Diane Holland, Mayo Clinic
Validación del apoyo a la decisión de planificación del alta en un hospital comunitario regional
El propósito de este estudio es determinar el desempeño predictivo de la herramienta de evaluación temprana para la planificación del alta (ESDP) en un hospital comunitario regional.
La hipótesis central es que el ESDP diferencia entre los pacientes de un hospital comunitario regional que se beneficiarían de aquellos que no se beneficiarían de una intervención temprana de planificación del alta según lo medido por los problemas y las necesidades de atención continua no satisfechas, la calidad de vida, la duración de la estadía y las referencias. a los servicios posagudos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes hospitalizados por razones médicas o quirúrgicas que den su consentimiento para el estudio serán evaluados dentro de las 24 horas posteriores a la admisión al hospital mediante la Evaluación temprana para la planificación del alta (ESDP).
El ESDP es una herramienta de detección de cuatro elementos que se utiliza para determinar en el momento de la admisión qué pacientes tienen probabilidades de tener planes de alta complejos y podrían beneficiarse de la participación temprana del personal de planificación del alta.
El ESDP arroja una puntuación total, y se considera que aquellos con una puntuación de 10 o más tienen una "puntuación alta" y es probable que tengan un plan de alta complejo.
Aquellos con una puntuación de 9 o inferior tienen una "puntuación baja".
La prueba ESDP ha demostrado ser válida en grandes centros médicos académicos.
Este estudio determinará si el cribado funciona con la misma validez en un pequeño hospital comunitario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se dirige a adultos hospitalizados por una variedad de condiciones médicas y quirúrgicas en un hospital comunitario regional rural que forma parte de un gran sistema de salud en el Medio Oeste.
La muestra se limitará a los adultos que regresan a su hogar en la comunidad, porque los investigadores están interesados principalmente en los problemas y las necesidades insatisfechas encontradas después del alta durante el período de recuperación en el hogar.
Para mejorar la generalización de los resultados, la muestra se estratificará en función de las estimaciones nacionales de 2010 de categorías de edad para adultos hospitalizados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Regreso a casa en la comunidad después del alta
Criterio de exclusión:
- Dado de alta al centro de atención
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Puntaje ESDP alto
Pacientes con una puntuación de 10 o más en la Evaluación temprana para la planificación del alta en el momento de la admisión.
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Esta pantalla la completa un coordinador del estudio dentro de las 24 horas posteriores a la admisión del paciente al hospital.
La pantalla mide cuatro variables disponibles a partir de los datos clínicos de admisión hospitalaria de rutina (limitación para caminar, edad, vivir solo antes de la admisión y nivel de discapacidad) que muestran una alta sensibilidad y especificidad (las AUC fueron 0,82).
y.84) en la identificación de pacientes que deben recibir atención específica por parte de un experto en DP.
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Puntuación ESDP baja
Pacientes con puntaje de 9 o menos en la Evaluación temprana para la planificación del alta en el momento de la admisión.
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Esta pantalla la completa un coordinador del estudio dentro de las 24 horas posteriores a la admisión del paciente al hospital.
La pantalla mide cuatro variables disponibles a partir de los datos clínicos de admisión hospitalaria de rutina (limitación para caminar, edad, vivir solo antes de la admisión y nivel de discapacidad) que muestran una alta sensibilidad y especificidad (las AUC fueron 0,82).
y.84) en la identificación de pacientes que deben recibir atención específica por parte de un experto en DP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de problemas informados después del alta, medidos por el Cuestionario de problemas después del alta - Versión en inglés (PADQ-E)
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta hospitalaria
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Un problema se define como cualquier preocupación, limitación, preocupación o dificultad reportada por el paciente.
El Cuestionario de problemas posteriores al alta - Versión en inglés mide factores importantes del paciente que a menudo se pasan por alto y que contribuyen a una experiencia de recuperación post-aguda deficiente que se reconocen como factores importantes que pueden afectar la readmisión.
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1 semana después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de necesidades insatisfechas reportadas después del alta, medidas por el Cuestionario de problemas después del alta - Versión en inglés (PADQ-E)
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta hospitalaria
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Una necesidad insatisfecha es una necesidad de ayuda identificada por el paciente que se reporta como insuficientemente satisfecha.
El Cuestionario de problemas posteriores al alta - Versión en inglés mide factores importantes del paciente que a menudo se pasan por alto y que contribuyen a una experiencia de recuperación post-aguda deficiente que se reconocen como factores importantes que pueden afectar la readmisión.
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1 semana después del alta hospitalaria
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Calidad de vida, medida por el EuroQoL-5D
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta hospitalaria
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El EuroQoL-5D (EQ-5D) es un instrumento estandarizado para su uso como medida de resultado de salud.
Aplicable a una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud, proporciona un perfil descriptivo simple y un valor de índice único para el estado de salud que se puede utilizar en la evaluación clínica y económica de la atención médica.
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1 semana después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane E. Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-002495
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .