- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02117804
Wczesny ekran planowania wypisu w szpitalach lokalnych
20 maja 2015 zaktualizowane przez: Diane Holland, Mayo Clinic
Walidacja wspomagania decyzji o planowaniu wypisu w regionalnym szpitalu miejskim
Celem tego badania jest określenie wydajności predykcyjnej narzędzia Early Screen for Discharge Planning (ESDP) w regionalnym szpitalu społecznościowym.
Główną hipotezą jest to, że ESDP rozróżnia pacjentów w regionalnym szpitalu społecznościowym, którzy odnieśliby korzyść z interwencji w ramach planowania wczesnego wypisu, mierzonej problemami i niezaspokojonymi potrzebami w zakresie kontynuacji opieki, jakością życia, długością pobytu i skierowaniami do usług post-ostrych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci hospitalizowani z przyczyn medycznych lub chirurgicznych, którzy wyrażą zgodę na badanie, zostaną poddani badaniu przesiewowemu w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala przy użyciu programu Early Screen for Discharge Planning (ESDP).
ESDP to czteropunktowe narzędzie przesiewowe stosowane do określenia przy przyjęciu, którzy pacjenci mogą mieć złożone plany wypisu i którzy mogliby odnieść korzyści z wczesnego zaangażowania personelu zajmującego się planowaniem wypisu.
EPBiO daje całkowity wynik, a osoby z wynikiem 10 lub wyższym są uważane za mające „wysoki wynik” i prawdopodobnie mają złożony plan wypisu.
Osoby z wynikiem 9 lub niższym mają „niski wynik”.
Badanie ESDP sprawdziło się w dużych akademickich ośrodkach medycznych.
Badanie to określi, czy ekran działa z taką samą trafnością w małym szpitalu lokalnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie dotyczy osób dorosłych hospitalizowanych z powodu różnych schorzeń i zabiegów chirurgicznych w wiejskim szpitalu regionalnym, który jest częścią dużego systemu opieki zdrowotnej na Środkowym Zachodzie.
Próba będzie ograniczona do osób dorosłych, które wracają do domu w społeczności, ponieważ badaczy interesują przede wszystkim problemy i niezaspokojone potrzeby napotkane po wypisie w okresie rekonwalescencji w domu.
Aby zwiększyć możliwość uogólnienia wyników, próba zostanie podzielona na straty w oparciu o krajowe szacunki dotyczące kategorii wiekowych hospitalizowanych osób dorosłych z 2010 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Powrót do domu w społeczności po wypisie
Kryteria wyłączenia:
- Wypisany pod opiekę placówki
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysoki wynik ESDP
Pacjenci z wynikiem 10 lub wyższym na wczesnym ekranie planowania wypisu w momencie przyjęcia.
|
Ten ekran jest wypełniany przez koordynatora badania w ciągu 24 godzin od przyjęcia pacjenta do szpitala.
Ekran mierzy cztery zmienne dostępne z rutynowych danych klinicznych przyjęć do szpitala (ograniczenie chodzenia, wiek, samotne mieszkanie przed przyjęciem i stopień niepełnosprawności), które wykazują wysoką czułość i swoistość (AUC wynosiły 0,82).
oraz.84) w identyfikowaniu pacjentów, którzy powinni otrzymać ukierunkowaną uwagę eksperta ds. DP.
|
|
Niski wynik ESDP
Pacjenci z wynikiem 9 lub niższym na wczesnym ekranie planowania wypisu w momencie przyjęcia.
|
Ten ekran jest wypełniany przez koordynatora badania w ciągu 24 godzin od przyjęcia pacjenta do szpitala.
Ekran mierzy cztery zmienne dostępne z rutynowych danych klinicznych przyjęć do szpitala (ograniczenie chodzenia, wiek, samotne mieszkanie przed przyjęciem i stopień niepełnosprawności), które wykazują wysoką czułość i swoistość (AUC wynosiły 0,82).
oraz.84) w identyfikowaniu pacjentów, którzy powinni otrzymać ukierunkowaną uwagę eksperta ds. DP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba problemów zgłaszanych po wypisie, mierzona Kwestionariuszem problemów po wypisie – wersja angielska (PADQ-E)
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie ze szpitala
|
Problem definiuje się jako wszelkie zmartwienie, ograniczenie, niepokój lub trudność zgłaszane przez pacjenta.
Kwestionariusz problemów po wypisaniu ze szpitala — wersja angielska mierzy ważne czynniki pacjenta, często pomijane, które przyczyniają się do słabego powrotu do zdrowia po ostrym leczeniu, które są uznawane za ważne czynniki, które mogą mieć wpływ na ponowną hospitalizację.
|
1 tydzień po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba niezaspokojonych potrzeb zgłaszanych po wypisie, mierzona Kwestionariuszem problemów po wypisie – wersja angielska (PADQ-E)
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie ze szpitala
|
Potrzeba niezaspokojona to identyfikowana przez pacjenta potrzeba pomocy, która jest zgłaszana jako niezaspokojona.
Kwestionariusz problemów po wypisaniu ze szpitala — wersja angielska mierzy ważne czynniki pacjenta, często pomijane, które przyczyniają się do słabego powrotu do zdrowia po ostrym leczeniu, które są uznawane za ważne czynniki, które mogą mieć wpływ na ponowną hospitalizację.
|
1 tydzień po wypisie ze szpitala
|
|
Jakość życia mierzona kwestionariuszem EuroQoL-5D
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie ze szpitala
|
EuroQoL-5D (EQ-5D) jest wystandaryzowanym narzędziem służącym do pomiaru stanu zdrowia.
Ma zastosowanie do szerokiego zakresu schorzeń i metod leczenia, zapewnia prosty opisowy profil i pojedynczą wartość wskaźnika stanu zdrowia, które można wykorzystać w klinicznej i ekonomicznej ocenie opieki zdrowotnej.
|
1 tydzień po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diane E. Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-002495
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wczesny ekran planowania wypisu
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyRak jelita grubego | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone