- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02117804
Ранний скрининг для планирования выписки в общественных больницах
20 мая 2015 г. обновлено: Diane Holland, Mayo Clinic
Валидация поддержки принятия решений при планировании выписки в региональной больнице
Целью данного исследования является определение прогностической эффективности инструмента раннего скрининга для планирования выписки (ESDP) в региональной больнице по месту жительства.
Центральная гипотеза заключается в том, что ESDP проводит различие между пациентами в региональной районной больнице, которым было бы полезно, и тем, кому не было бы пользы от вмешательства по планированию ранней выписки, что измерялось проблемами и неудовлетворенными потребностями в постоянном уходе, качеством жизни, продолжительностью пребывания и направлениями. к послеострым службам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, госпитализированные по медицинским или хирургическим показаниям и давшие согласие на участие в исследовании, будут обследованы в течение 24 часов после госпитализации с использованием раннего скрининга для планирования выписки (ESDP).
ESDP — это инструмент скрининга из четырех пунктов, используемый для определения при поступлении пациентов, у которых, вероятно, будут сложные планы выписки и которым может быть полезно раннее участие персонала, планирующего выписку.
ESDP дает общий балл, и те, кто набрал 10 или более баллов, считаются имеющими «высокий балл» и, вероятно, имеют сложный план выписки.
Те, у кого оценка 9 или ниже, имеют «низкую оценку».
Было доказано, что экран ESDP действует в крупных академических медицинских центрах.
Это исследование определит, будет ли скрининг работать с такой же достоверностью в небольшой больнице по месту жительства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
225
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование нацелено на взрослых, госпитализированных с различными медицинскими и хирургическими заболеваниями в сельскую районную больницу, которая является частью крупной системы здравоохранения на Среднем Западе.
Выборка будет ограничена взрослыми, которые возвращаются домой по месту жительства, потому что исследователей в первую очередь интересуют проблемы и неудовлетворенные потребности, возникающие после выписки в период восстановления дома.
Чтобы улучшить обобщаемость результатов, выборка будет стратифицирована на основе национальных оценок возрастных категорий госпитализированных взрослых за 2010 год.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Умение читать и говорить по-английски
- Возвращение домой в сообществе после выписки
Критерий исключения:
- Выписан на стационарное лечение
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокий балл ЕСДП
Пациенты с 10 или более баллами по раннему скринингу для планирования выписки на момент поступления.
|
Этот скрининг заполняется координатором исследования в течение 24 часов после поступления пациента в больницу.
Скрининг измеряет четыре переменные, доступные из обычных клинических данных при поступлении в больницу (ограничение ходьбы, возраст, проживание в одиночестве до госпитализации и уровень инвалидности), которые демонстрируют высокую чувствительность и специфичность (AUC были 0,82).
и.84) при выявлении пациентов, которым следует уделить особое внимание специалиста по DP.
|
|
Низкий балл ESDP
Пациенты с баллом 9 или ниже по раннему скринингу для планирования выписки на момент госпитализации.
|
Этот скрининг заполняется координатором исследования в течение 24 часов после поступления пациента в больницу.
Скрининг измеряет четыре переменные, доступные из обычных клинических данных при поступлении в больницу (ограничение ходьбы, возраст, проживание в одиночестве до госпитализации и уровень инвалидности), которые демонстрируют высокую чувствительность и специфичность (AUC были 0,82).
и.84) при выявлении пациентов, которым следует уделить особое внимание специалиста по DP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество проблем, о которых сообщалось после выписки, измеренное с помощью Опросника проблем после выписки - английская версия (PADQ-E)
Временное ограничение: 1 неделя после выписки из стационара
|
Проблема определяется как любое беспокойство, ограничение, беспокойство или трудность, о которых сообщает пациент.
Анкета «Проблемы после выписки» - английская версия измеряет важные факторы пациента, которые часто упускают из виду и которые способствуют плохому постинсультному восстановлению, которые считаются важными факторами, которые могут повлиять на повторную госпитализацию.
|
1 неделя после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество неудовлетворенных потребностей, о которых сообщалось после выписки, измеренное с помощью Опросника проблем после выписки - английская версия (PADQ-E)
Временное ограничение: 1 неделя после выписки из стационара
|
Неудовлетворенная потребность – это потребность в помощи, выявленная пациентом, которая, как сообщается, не удовлетворяется должным образом.
Анкета «Проблемы после выписки» - английская версия измеряет важные факторы пациента, которые часто упускают из виду и которые способствуют плохому постинсультному восстановлению, которые считаются важными факторами, которые могут повлиять на повторную госпитализацию.
|
1 неделя после выписки из стационара
|
|
Качество жизни, измеряемое EuroQoL-5D
Временное ограничение: 1 неделя после выписки из стационара
|
EuroQoL-5D (EQ-5D) — это стандартизированный инструмент для оценки результатов в отношении здоровья.
Применимый к широкому спектру состояний здоровья и методов лечения, он обеспечивает простой описательный профиль и единое значение индекса состояния здоровья, которое можно использовать в клинической и экономической оценке здравоохранения.
|
1 неделя после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diane E. Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-002495
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .