- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02117804
Včasná obrazovka pro plánování propuštění v komunitních nemocnicích
20. května 2015 aktualizováno: Diane Holland, Mayo Clinic
Ověřování podpory rozhodování o plánování propuštění v krajské komunitní nemocnici
Účelem této studie je určit prediktivní výkon nástroje Early Screen for Discharge Planning (ESDP) v regionální komunitní nemocnici.
Ústřední hypotézou je, že ESDP rozlišuje mezi pacienty v regionální komunitní nemocnici, kteří by měli prospěch od těch, kteří by neměli prospěch z včasného plánování propuštění, měřeno problémy a neuspokojenými potřebami trvalé péče, kvalitou života, délkou pobytu a doporučeními. na postakutní služby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří jsou hospitalizováni z lékařských nebo chirurgických důvodů, kteří souhlasí se studií, budou vyšetřeni do 24 hodin od přijetí do nemocnice pomocí včasného screeningu plánování propuštění (ESDP).
ESDP je čtyřpoložkový screeningový nástroj používaný k určení, kteří pacienti budou mít pravděpodobně složité plány propuštění a mohli by mít prospěch z včasného zapojení personálu plánujícího propuštění.
ESDP dává celkové skóre a ti, kteří mají skóre 10 nebo vyšší, jsou považováni za osoby s „vysokým skóre“ a pravděpodobně mají složitý plán absolutoria.
Ti, kteří mají skóre 9 nebo nižší, mají „nízké skóre“.
Obrazovka ESDP se osvědčila ve velkých akademických lékařských centrech.
Tato studie určí, zda screening funguje se stejnou platností v malé komunitní nemocnici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
225
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se zaměřuje na dospělé hospitalizované pro různé lékařské a chirurgické stavy ve venkovské regionální komunitní nemocnici, která je součástí velkého zdravotnického systému na Středozápadě.
Vzorek bude omezen na dospělé, kteří se vracejí domů do komunity, protože vyšetřovatele zajímají především problémy a nenaplněné potřeby, se kterými se setkávají po propuštění během období zotavování z domova.
Pro zvýšení zobecnitelnosti výsledků bude vzorek stratifikován na základě národních odhadů věkových kategorií pro hospitalizované dospělé z roku 2010.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Umět číst a mluvit anglicky
- Návrat domů do komunity po propuštění
Kritéria vyloučení:
- Propuštěn do zařízení péče
- Březí samice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoké skóre ESDP
Pacienti s 10 nebo vyšším skóre na časném screeningu pro plánování propuštění v době přijetí.
|
Tuto obrazovku vyplní koordinátor studie do 24 hodin od přijetí pacienta do nemocnice.
Obrazovka měří čtyři proměnné dostupné z klinických dat rutinního příjmu do nemocnice (omezení chůze, věk, osamělý život před přijetím a úroveň postižení), které vykazují vysokou senzitivitu a specificitu (AUC byly 0,82
a.84) při identifikaci pacientů, kterým by se měla věnovat cílená pozornost odborníka na DP.
|
|
Nízké skóre ESDP
Pacienti s 9 nebo nižším skóre na časném screeningu pro plánování propuštění v době přijetí.
|
Tuto obrazovku vyplní koordinátor studie do 24 hodin od přijetí pacienta do nemocnice.
Obrazovka měří čtyři proměnné dostupné z klinických dat rutinního příjmu do nemocnice (omezení chůze, věk, osamělý život před přijetím a úroveň postižení), které vykazují vysokou senzitivitu a specificitu (AUC byly 0,82
a.84) při identifikaci pacientů, kterým by se měla věnovat cílená pozornost odborníka na DP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet problémů hlášených po vybití, měřený pomocí dotazníku Problémy po vybití - anglická verze (PADQ-E)
Časové okno: 1 týden po propuštění z nemocnice
|
Problém je definován jako jakákoli starost, omezení, znepokojení nebo potíže hlášené pacientem.
Dotazník problémů po propuštění - anglická verze měří důležité faktory pacienta, které jsou často přehlíženy a přispívají ke špatným zkušenostem s poakutním zotavením, které jsou považovány za důležité faktory, které pravděpodobně ovlivní readmisi.
|
1 týden po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet neuspokojených potřeb hlášených po propuštění, měřený pomocí dotazníku Problémy po propuštění - anglická verze (PADQ-E)
Časové okno: 1 týden po propuštění z nemocnice
|
Neuspokojená potřeba je potřeba pomoci identifikovaná pacientem, která je hlášena jako nedostatečně uspokojená.
Dotazník problémů po propuštění - anglická verze měří důležité faktory pacienta, které jsou často přehlíženy a přispívají ke špatným zkušenostem s poakutním zotavením, které jsou považovány za důležité faktory, které pravděpodobně ovlivní readmisi.
|
1 týden po propuštění z nemocnice
|
|
Kvalita života měřená EuroQoL-5D
Časové okno: 1 týden po propuštění z nemocnice
|
EuroQoL-5D (EQ-5D) je standardizovaný nástroj pro použití jako měřítko zdravotního výsledku.
Je použitelný pro širokou škálu zdravotních stavů a léčebných postupů a poskytuje jednoduchý popisný profil a jedinou hodnotu indexu zdravotního stavu, kterou lze použít při klinickém a ekonomickém hodnocení zdravotní péče.
|
1 týden po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diane E. Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14-002495
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Včasná obrazovka pro plánování vypouštění
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy