- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02117804
Vroege screening voor ontslagplanning in openbare ziekenhuizen
20 mei 2015 bijgewerkt door: Diane Holland, Mayo Clinic
Beslissingsondersteuning bij ontslagplanning valideren in een regionaal gemeenschapsziekenhuis
Het doel van deze studie is om de voorspellende prestaties van de Early Screen for Discharge Planning (ESDP) tool in een regionaal gemeenschapsziekenhuis te bepalen.
De centrale hypothese is dat het EVDB een onderscheid maakt tussen patiënten in een regionaal gemeenschapsziekenhuis die baat zouden hebben bij patiënten die geen baat zouden hebben bij vroegtijdige ontslagplanning, gemeten aan de hand van problemen en onvervulde voortdurende zorgbehoeften, kwaliteit van leven, verblijfsduur en verwijzingen. naar postacute diensten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die om medische of chirurgische redenen in het ziekenhuis worden opgenomen en die instemmen met de studie, worden binnen 24 uur na ziekenhuisopname gescreend met behulp van de Early Screen for Discharge Planning (ESDP).
Het EVDB is een screeningsinstrument met vier items dat wordt gebruikt om bij opname te bepalen welke patiënten waarschijnlijk complexe ontslagplannen zullen hebben en baat zouden kunnen hebben bij vroegtijdige inzet van ontslagplanningspersoneel.
Het EVDB levert een totaalscore op, en degenen met een score van 10 of hoger worden geacht een "hoge score" te hebben en waarschijnlijk een complex ontslagplan te hebben.
Degenen met een score van 9 of lager hebben een "lage score".
Het ESDP-scherm is bewezen valide in grote academische medische centra.
Deze studie zal bepalen of het scherm met dezelfde validiteit presteert in een klein gemeenschapsziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
225
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie richt zich op volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een verscheidenheid aan medische en chirurgische aandoeningen in een landelijk regionaal gemeenschapsziekenhuis dat deel uitmaakt van een groot gezondheidssysteem in het middenwesten.
De steekproef zal worden beperkt tot volwassenen die naar huis terugkeren in de gemeenschap, omdat de onderzoekers vooral geïnteresseerd zijn in de problemen en onvervulde behoeften die zich voordoen na ontslag tijdens de herstelperiode thuis.
Om de generaliseerbaarheid van de resultaten te vergroten, zal de steekproef worden gestratificeerd op basis van nationale schattingen van leeftijdscategorieën uit 2010 voor gehospitaliseerde volwassenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels kunnen lezen en spreken
- Terugkeren naar huis in de gemeenschap na ontslag
Uitsluitingscriteria:
- Ontslagen naar de facilitaire zorg
- Zwangere vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoge ESDP-score
Patiënten met een score van 10 of hoger op het vroege scherm voor ontslagplanning op het moment van opname.
|
Dit scherm wordt door een studiecoördinator ingevuld binnen 24 uur na opname van de patiënt in het ziekenhuis.
Het scherm meet vier variabelen die beschikbaar zijn uit routinematige klinische gegevens over ziekenhuisopname (loopbeperking, leeftijd, alleenwonen voorafgaand aan opname en mate van invaliditeit) die een hoge gevoeligheid en specificiteit vertonen (AUC's waren .82
en.84) bij het identificeren van patiënten die gerichte aandacht van een DP-expert zouden moeten krijgen.
|
|
Lage ESDP-score
Patiënten met een score van 9 of lager op het vroege scherm voor ontslagplanning op het moment van opname.
|
Dit scherm wordt door een studiecoördinator ingevuld binnen 24 uur na opname van de patiënt in het ziekenhuis.
Het scherm meet vier variabelen die beschikbaar zijn uit routinematige klinische gegevens over ziekenhuisopname (loopbeperking, leeftijd, alleenwonen voorafgaand aan opname en mate van invaliditeit) die een hoge gevoeligheid en specificiteit vertonen (AUC's waren .82
en.84) bij het identificeren van patiënten die gerichte aandacht van een DP-expert zouden moeten krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gemelde problemen na ontslag, gemeten met de Problems After Discharge Questionnaire - Engelse versie (PADQ-E)
Tijdsspanne: 1 week na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een probleem wordt gedefinieerd als elke zorg, beperking, bezorgdheid of moeilijkheid die door de patiënt wordt gemeld.
De vragenlijst Problemen na ontslag - Engelse versie meet belangrijke patiëntfactoren die vaak over het hoofd worden gezien en die bijdragen aan een slechte postacute herstelervaring, die worden erkend als belangrijke factoren die waarschijnlijk van invloed zijn op heropname.
|
1 week na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal onvervulde behoeften gemeld na ontslag, gemeten met de Problems After Discharge Questionnaire - Engelse versie (PADQ-E)
Tijdsspanne: 1 week na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een onvervulde behoefte is een behoefte aan hulp die door de patiënt is vastgesteld en waarvan wordt gemeld dat deze onvoldoende wordt vervuld.
De vragenlijst Problemen na ontslag - Engelse versie meet belangrijke patiëntfactoren die vaak over het hoofd worden gezien en die bijdragen aan een slechte postacute herstelervaring, die worden erkend als belangrijke factoren die waarschijnlijk van invloed zijn op heropname.
|
1 week na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Kwaliteit van leven, gemeten door de EuroQoL-5D
Tijdsspanne: 1 week na ontslag uit het ziekenhuis
|
De EuroQoL-5D (EQ-5D) is een gestandaardiseerd instrument om gezondheidsuitkomsten te meten.
Het is van toepassing op een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen en biedt een eenvoudig beschrijvend profiel en een enkele indexwaarde voor de gezondheidstoestand die kan worden gebruikt bij de klinische en economische evaluatie van de gezondheidszorg.
|
1 week na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane E. Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14-002495
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .