- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02117804
Schermata iniziale per la pianificazione delle dimissioni negli ospedali comunitari
20 maggio 2015 aggiornato da: Diane Holland, Mayo Clinic
Convalida del supporto decisionale per la pianificazione delle dimissioni in un ospedale comunitario regionale
Lo scopo di questo studio è determinare le prestazioni predittive dello strumento Early Screen for Discharge Planning (ESDP) in un ospedale comunitario regionale.
L'ipotesi centrale è che l'ESDP distingua tra i pazienti in un ospedale di comunità regionale che trarrebbero beneficio da quelli che non trarrebbero beneficio da un intervento di pianificazione delle dimissioni precoce, misurato da problemi e bisogni di assistenza continua insoddisfatti, qualità della vita, durata della degenza e rinvii ai servizi post-acuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati in ospedale per motivi medici o chirurgici che acconsentono allo studio saranno sottoposti a screening entro 24 ore dal ricovero in ospedale utilizzando lo Screening precoce per la pianificazione delle dimissioni (ESDP).
L'ESDP è uno strumento di screening a quattro voci utilizzato per determinare al momento del ricovero quali pazienti potrebbero avere piani di dimissione complessi e potrebbero trarre vantaggio dall'impegno tempestivo del personale addetto alla pianificazione delle dimissioni.
La PESD produce un punteggio totale e quelli con un punteggio pari o superiore a 10 sono considerati con un "punteggio elevato" e probabilmente con un piano di discarico complesso.
Quelli con un punteggio di 9 o inferiore hanno un "punteggio basso".
Lo schermo ESDP ha dimostrato di essere valido nei grandi centri medici accademici.
Questo studio determinerà se lo schermo funziona con la stessa validità in un piccolo ospedale comunitario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
225
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio si rivolge agli adulti ricoverati per una varietà di condizioni mediche e chirurgiche in un ospedale della comunità regionale rurale che fa parte di un grande sistema sanitario nel Midwest.
Il campione sarà limitato agli adulti che stanno tornando a casa in comunità, perché gli investigatori sono principalmente interessati ai problemi e ai bisogni insoddisfatti incontrati dopo la dimissione durante il periodo di recupero a casa.
Per migliorare la generalizzabilità dei risultati, il campione sarà stratificato sulla base delle stime nazionali del 2010 delle categorie di età per gli adulti ospedalizzati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- In grado di leggere e parlare inglese
- Ritorno a casa in comunità dopo la dimissione
Criteri di esclusione:
- Dimesso presso la struttura di cura
- Femmine gravide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Alto punteggio PESD
Pazienti con punteggio pari o superiore a 10 nella schermata iniziale per la pianificazione delle dimissioni al momento del ricovero.
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Questa schermata è completata da un coordinatore dello studio entro 24 ore dal ricovero del paziente in ospedale.
Lo schermo misura quattro variabili disponibili dai dati clinici di ricovero ospedaliero di routine (limitazione della deambulazione, età, vita da sola prima del ricovero e livello di disabilità) che mostrano un'elevata sensibilità e specificità (gli AUC erano 0,82
e.84) nell'identificare i pazienti che dovrebbero ricevere un'attenzione mirata da parte di un esperto di PS.
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Punteggio PESD basso
Pazienti con punteggio pari o inferiore a 9 nella schermata iniziale per la pianificazione delle dimissioni al momento del ricovero.
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Questa schermata è completata da un coordinatore dello studio entro 24 ore dal ricovero del paziente in ospedale.
Lo schermo misura quattro variabili disponibili dai dati clinici di ricovero ospedaliero di routine (limitazione della deambulazione, età, vita da sola prima del ricovero e livello di disabilità) che mostrano un'elevata sensibilità e specificità (gli AUC erano 0,82
e.84) nell'identificare i pazienti che dovrebbero ricevere un'attenzione mirata da parte di un esperto di PS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di problemi segnalati dopo la dimissione, misurati dal Problems After Discharge Questionnaire - Versione inglese (PADQ-E)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione dall'ospedale
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Un problema è definito come qualsiasi preoccupazione, limitazione, preoccupazione o difficoltà segnalata dal paziente.
Il questionario sui problemi dopo la dimissione - Versione inglese misura importanti fattori del paziente spesso trascurati che contribuiscono a una scarsa esperienza di recupero post-acuto che sono riconosciuti come fattori importanti che possono avere un impatto sulla riammissione.
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1 settimana dopo la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di bisogni non soddisfatti segnalati dopo la dimissione, misurati dal Problems After Discharge Questionnaire - Versione inglese (PADQ-E)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione dall'ospedale
|
Un bisogno insoddisfatto è un bisogno di aiuto identificato dal paziente che viene segnalato come soddisfatto in modo inadeguato.
Il questionario sui problemi dopo la dimissione - Versione inglese misura importanti fattori del paziente spesso trascurati che contribuiscono a una scarsa esperienza di recupero post-acuto che sono riconosciuti come fattori importanti che possono avere un impatto sulla riammissione.
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1 settimana dopo la dimissione dall'ospedale
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Qualità della vita, misurata dall'EuroQoL-5D
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione dall'ospedale
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L'EuroQoL-5D (EQ-5D) è uno strumento standardizzato da utilizzare come misura del risultato di salute.
Applicabile a un'ampia gamma di condizioni e trattamenti di salute, fornisce un semplice profilo descrittivo e un unico valore indice dello stato di salute che può essere utilizzato nella valutazione clinica ed economica dell'assistenza sanitaria.
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1 settimana dopo la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Diane E. Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-002495
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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