Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av intracellulær signalering i muskel- og fettceller under ketose

1. desember 2015 oppdatert av: University of Aarhus

Rollen til ATGL og G0/G1 Switch Gene Complex i Lipopolysakkarid (LPS) indusert ketose - en kontrollert, randomisert, klinisk eksperimentell studie

Hypotese

  1. For å definere om stimulering av ATGL og undertrykkelse av G0/G1-svitsjgen forekommer i de innledende fasene av diabetisk ketoacidose og dermed kan identifiseres som de primære mekanismene bak denne livstruende tilstanden.
  2. Lag en menneskelig modell for å studere ketoacidose.

Etterforskerne planlegger å redusere sitt vanlige insulin over natten. Om morgenen administrerer vi endotoksin, som sammen med en relativ mangel på insulin vil sette i gang ketogenese - en tilstand av ketoacidose. Ved en annen anledning pålegges streng glykemisk kontroll ved hjelp av intravenøst ​​insulin. Testingen gjøres to separate dager med minst 3 uker mellom, og pasienter legges inn på sykehus kvelden før testdagen. Etterforskerne bruker isotopiske sporstoffer for å bestemme metabolske flukser og analysere fett (ATGL, G0/G1 byttegen) og muskelbiopsier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes type 1
  • 19 < BMI < 26
  • minimalt eller negativt C-peptid
  • skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet
  • vanlig medisin bortsett fra insulin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Insulinreduksjon og etterligne infeksjon med LPS
Biologisk: LPS
LPS er endotoksin fra gramnegative bakterier. Den brukes vitenskapelig for å etterligne infeksjon som varer i 4-8 timer.
Ingen inngripen: Kontroll
Normalt insulin og ingen LPS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinsignalering uttrykt som en ENDRING i fosforylering av intracellulære målproteiner og ENDRING i mRNA-ekspresjon av målgener i muskel- og fettvev.
Tidsramme: Muskel- og fettbiopsier tatt på hver studiedag (arm): t1= 6,45 (-75 min) am t2=11,15 (195 min) am t3= 12:30 pm (270 min)
Endring i fosforylering av målproteiner og messenger RNA (mRNA) ekspresjon av målgener vurdert med western blotting-teknikk.
Muskel- og fettbiopsier tatt på hver studiedag (arm): t1= 6,45 (-75 min) am t2=11,15 (195 min) am t3= 12:30 pm (270 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intracellulære markører for lipidmetabolisme i muskel- og fettvevsbiopsier
Tidsramme: Muskel- og fettbiopsier tatt på hver studiedag (arm): t1= 6.45 am (-75 min) t2=11.15 (195 min) am t3= 12.30 pm (270 min)
Muskel og fett ved t1 og t2. Muskelbiopsi ved t3. Intracellulære markører blir vurdert ved western blotting.
Muskel- og fettbiopsier tatt på hver studiedag (arm): t1= 6.45 am (-75 min) t2=11.15 (195 min) am t3= 12.30 pm (270 min)
Metabolisme
Tidsramme: Endring i glukose-, fett- og proteinmetabolismen mellom studiedager og i løpet av hver studiedag
Endring i glukose-, fett- og proteinmetabolisme vurdert av sporkinetikk på hver studiedag (spesifikke tider nedenfor) og ved indirekte kalorimetri. [3H 3]Glukosesporer fra t=0 - 360 min. Palmitinsyresporer fra t=165min - 360min. Urea tracer fra 0min - 240min. aminosyresporer fra 60 min - 360 min.
Endring i glukose-, fett- og proteinmetabolismen mellom studiedager og i løpet av hver studiedag
Cytokiner og stresshormoner
Tidsramme: I basalperiode t=0-240 minutter og i klemperiode t=240-390 minutter
Måling av immunrespons mot endotoksin og hypoinsulinemi. Estimering av hele kroppens stress under ketoacidose og pre ketoacidose.
I basalperiode t=0-240 minutter og i klemperiode t=240-390 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studiestol: Niels Møller, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Hovedetterforsker: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-98-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere