Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение внутриклеточной передачи сигналов в мышечных и жировых клетках во время кетоза

1 декабря 2015 г. обновлено: University of Aarhus

Роль ATGL и комплекса переключающих генов G0/G1 в индуцированном липополисахаридами (ЛПС) кетозе - контролируемое, рандомизированное, клиническое экспериментальное исследование

Гипотеза

  1. Чтобы определить, происходят ли стимуляция ATGL и подавление гена переключения G0/G1 на начальных фазах диабетического кетоацидоза и, таким образом, могут быть идентифицированы как первичные механизмы, лежащие в основе этого опасного для жизни состояния.
  2. Сделайте человеческую модель для изучения кетоацидоза.

Исследователи планируют снизить дозу обычного инсулина на ночь. Утром вводим эндотоксин, который вместе с относительным недостатком инсулина инициирует кетогенез — состояние кетоацидоза. В другом случае проводят строгий гликемический контроль с помощью внутривенного введения инсулина. Тестирование проводится в два отдельных дня с интервалом не менее 3 недель, и пациенты госпитализируются вечером накануне дня тестирования. Исследователи используют изотопные индикаторы для определения метаболических потоков и анализа биопсии жира (ATGL, ген переключения G0/G1) и мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 1 типа
  • 19 < ИМТ < 26
  • минимальный или отрицательный С-пептид
  • письменное согласие

Критерий исключения:

  • Тяжелая сопутствующая патология
  • обычные лекарства, кроме инсулина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Снижение уровня инсулина и имитация инфекции ЛПС
Биологический: ЛПС
LPS является эндотоксином грамотрицательных бактерий. Он используется с научной точки зрения для имитации инфекции, продолжающейся 4-8 часов.
Без вмешательства: Контроль
Нормальный инсулин и отсутствие LPS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Передача сигналов инсулина выражается в ИЗМЕНЕНИИ фосфорилирования внутриклеточных белков-мишеней и ИЗМЕНЕНИИ экспрессии мРНК генов-мишеней в мышечной и жировой тканях.
Временное ограничение: Биопсия мышц и жира, полученная в каждый день исследования (рука): t1 = 6,45 (-75 мин) утра t2 = 11,15 (195 мин) утра t3 = 12:30 (270 мин)
Изменение фосфорилирования белков-мишеней и экспрессии матричной РНК (мРНК) генов-мишеней оценивали методом вестерн-блоттинга.
Биопсия мышц и жира, полученная в каждый день исследования (рука): t1 = 6,45 (-75 мин) утра t2 = 11,15 (195 мин) утра t3 = 12:30 (270 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внутриклеточных маркеров липидного обмена в биоптатах мышечной и жировой ткани
Временное ограничение: Биопсия мышц и жира, полученная в каждый день исследования (рука): t1 = 6:45 (-75 мин) t2 = 11,15 (195 мин) t3 = 12:30 (270 мин)
Мышцы и жир в t1 и t2. Биопсия мышц в t3. Внутриклеточные маркеры оценивают вестерн-блоттингом.
Биопсия мышц и жира, полученная в каждый день исследования (рука): t1 = 6:45 (-75 мин) t2 = 11,15 (195 мин) t3 = 12:30 (270 мин)
Метаболизм
Временное ограничение: Изменение метаболизма глюкозы, жиров и белков между днями исследования и в течение каждого дня исследования
Изменение метаболизма глюкозы, жиров и белков оценивали с помощью кинетики индикатора в каждый день исследования (конкретное время указано ниже) и с помощью непрямой калориметрии. [3H 3]Глюкозный индикатор от t=0 до 360 мин. Индикатор пальмитиновой кислоты от t=165мин до 360мин. Индикатор мочевины от 0 до 240 мин. аминокислотный индикатор от 60 мин до 360 мин.
Изменение метаболизма глюкозы, жиров и белков между днями исследования и в течение каждого дня исследования
Цитокины и гормоны стресса
Временное ограничение: В базальном периоде t=0-240 минут и в периоде клэмпа t=240-390 минут
Измерение иммунного ответа на эндотоксин и гипоинсулинемию. Оценка стресса всего организма при кетоацидозе и прекетоацидозе.
В базальном периоде t=0-240 минут и в периоде клэмпа t=240-390 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Учебный стул: Niels Møller, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Главный следователь: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-10-72-98-14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛПС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться