Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intracelluláris jelátvitel vizsgálata izom- és zsírsejtekben ketózis alatt

2015. december 1. frissítette: University of Aarhus

Az ATGL és a G0/G1 Switch Gene Complex szerepe a lipopoliszacharid (LPS) által kiváltott ketózisban – kontrollált, randomizált, klinikai kísérleti vizsgálat

Hipotézis

  1. Annak meghatározása, hogy az ATGL stimulálása és a G0/G1 switch gén szuppressziója előfordul-e a diabéteszes ketoacidózis kezdeti fázisában, és így azonosíthatóak-e az életveszélyes állapot mögött meghúzódó elsődleges mechanizmusok.
  2. Készítsen emberi modellt a ketoacidózis tanulmányozására.

A kutatók azt tervezik, hogy egy éjszaka alatt csökkentik a szokásos inzulinszintjüket. Reggelente endotoxint adunk be, ami relatív inzulinhiánnyal együtt ketogenezist - ketoacidózisos állapotot - indít el. Egy másik alkalommal szigorú glikémiás kontrollt írnak elő intravénás inzulin segítségével. A vizsgálatot két külön napon, legalább 3 héttel kell elvégezni, és a betegek a vizsgálat napját megelőző este kerülnek kórházba. A kutatók izotóp nyomjelzőket használnak az anyagcsere-fluxusok meghatározására, valamint zsír (ATGL, G0/G1 kapcsológén) és izombiopsziák elemzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • 19 < BMI < 26
  • minimális vagy negatív C-peptid
  • írásbeli hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos komorbiditás
  • rendszeres gyógyszeres kezelés az inzulinon kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Inzulincsökkentés és LPS-fertőzés utánzása
Biológiai: LPS
Az LPS Gram-negatív baktériumokból származó endotoxin. Tudományosan használják a 4-8 órán át tartó fertőzés utánzására.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál inzulin és nincs LPS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulin jelátvitel VÁLTOZÁS az intracelluláris célfehérjék foszforilációjában és VÁLTOZÁS a célgének mRNS expressziójában izom- és zsírszövetben.
Időkeret: Minden vizsgálati napon (kar) vett izom- és zsírbiopsziák: t1 = 6,45 (-75 perc) am t2 = 11,15 (195 perc) t3 = 12,30 (270 perc)
A célfehérjék foszforilációjának változása és a célgének hírvivő RNS (mRNS) expressziója Western blot technikával értékelve.
Minden vizsgálati napon (kar) vett izom- és zsírbiopsziák: t1 = 6,45 (-75 perc) am t2 = 11,15 (195 perc) t3 = 12,30 (270 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipidanyagcsere intracelluláris markereinek változása izom- és zsírszövet biopsziákban
Időkeret: Minden egyes vizsgálati napon vett izom- és zsírbiopsziák (kar): t1 = 6.45 (-75 perc) t2 = 11.15 (195 perc) t3 = 12.30 (270 perc)
Izom és zsír t1-nél és t2-nél. Izombiopszia t3-kor. Az intracelluláris markereket Western blottal értékeljük.
Minden egyes vizsgálati napon vett izom- és zsírbiopsziák (kar): t1 = 6.45 (-75 perc) t2 = 11.15 (195 perc) t3 = 12.30 (270 perc)
Anyagcsere
Időkeret: A glükóz-, zsír- és fehérje-anyagcsere változása a vizsgálati napok között és az egyes vizsgálati napok során
A glükóz-, zsír- és fehérje-anyagcsere változásait nyomjelző kinetikával minden vizsgálati napon (specifikus időpontok lentebb) és indirekt kalorimetriával értékelték. [3H 3] Glükóz nyomjelző t=0 és 360 perc között. Palmitinsav nyomjelző t=165 perctől 360 percig. Karbamid nyomjelző 0 perctől 240 percig. aminosav nyomjelző 60 perctől 360 percig.
A glükóz-, zsír- és fehérje-anyagcsere változása a vizsgálati napok között és az egyes vizsgálati napok során
Citokinek és stresszhormonok
Időkeret: Bázis periódusban t=0-240 perc és clamp időszakban t=240-390 perc
Az endotoxinra és a hypoinsulinaemiára adott immunválasz mérése. Az egész test stresszének becslése ketoacidózis és ketoacidózis előtt.
Bázis periódusban t=0-240 perc és clamp időszakban t=240-390 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Niels Møller, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Kutatásvezető: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-10-72-98-14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a LPS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel