Evaluering av utfall av kataraktkirurgi
21. februar 2023 oppdatert av: xiangjiazhu, Evidence Based Cataract Study Group
Evaluering av kirurgiske resultater av kataraktkirurgi
Hensikten med denne studien er å evaluere det visuelle resultatet av kataraktoperasjonen, inkludert beste ukorrigerte og korrigerte synsskarphet, sfærisk ekvivalent, bølgefrontaberrasjon og andre målinger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
- Rekruttering
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Medisinsk senter: Øye- og ØNH-sykehuset ved Fudan University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av grå stær
- Må kunne samarbeide med øyeundersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av psykiske lidelser
- Psykisk utviklingshemmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i synsskarphet en måned etter kataraktoperasjon
Tidsramme: Oppfølging til en måned etter operasjon
|
Oppfølging til en måned etter operasjon
|
|
Endring fra baseline i sfærisk ekvivalent en måned etter kataraktoperasjon
Tidsramme: Oppfølging til en måned etter operasjon
|
Oppfølging til en måned etter operasjon
|
|
Endring fra baseline i synsskarphet seks måneder etter kataraktoperasjon
Tidsramme: Oppfølging til seks måneder etter operasjon
|
Oppfølging til seks måneder etter operasjon
|
|
Endring fra baseline i sfærisk ekvivalent ved seks måneder etter kataraktoperasjon
Tidsramme: Oppfølging til seks måneder etter operasjon for grå stær
|
Oppfølging til seks måneder etter operasjon for grå stær
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i bølgefrontaberrasjon én måned etter kataraktoperasjon
Tidsramme: Oppfølging til en måned etter operasjon
|
Oppfølging til en måned etter operasjon
|
|
Endring fra baseline i kontrastfølsomhet en måned etter kataraktoperasjon
Tidsramme: Oppfølging til en måned etter operasjon
|
Oppfølging til en måned etter operasjon
|
|
Endring fra baseline i intraokulær lysspredning en måned etter kataraktoperasjon
Tidsramme: Oppfølging til en måned etter operasjon
|
Oppfølging til en måned etter operasjon
|
|
Endring fra baseline i bølgefrontaberrasjon seks måneder etter kataraktoperasjon
Tidsramme: Oppfølging til seks måneder etter operasjon
|
Oppfølging til seks måneder etter operasjon
|
|
Endring fra baseline i kontrastfølsomhet seks måneder etter kataraktoperasjon
Tidsramme: Oppfølging til seks måneder etter operasjon
|
Oppfølging til seks måneder etter operasjon
|
|
Endring fra baseline i intraokulær lysspredning seks måneder etter kataraktoperasjon
Tidsramme: Oppfølging til seks måneder etter operasjon
|
Oppfølging til seks måneder etter operasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom forsøkt og oppnådd refraktiv korreksjon én måned etter kataraktoperasjon
Tidsramme: Oppfølging til en måned etter operasjon
|
Oppfølging til en måned etter operasjon
|
|
Forskjellen mellom forsøkt og oppnådd refraktiv korreksjon seks måneder etter kataraktoperasjon
Tidsramme: Oppfølging til seks måneder etter operasjon
|
Oppfølging til seks måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yao Y, Meng J, He W, Zhang K, Wei L, Cheng K, Lu Y, Zhu X. Associations between anterior segment parameters and rotational stability of a plate-haptic toric intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021 Nov 1;47(11):1436-1440. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000653.
- Lu Q, Wei L, He W, Zhang K, Wang J, Zhang Y, Rong X, Zhao Z, Cai L, He X, Wu J, Ding D, Lu Y, Zhu X. Lens Opacities Classification System III-based artificial intelligence program for automatic cataract grading. J Cataract Refract Surg. 2022 May 1;48(5):528-534. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000790.
- Zhu X, Lu Q, Yao Y, Xu X, Lu Y. Intraoperative Pain Sensation During Cataract Surgery: Why Does Timing Matter? Curr Eye Res. 2021 Jul;46(7):971-977. doi: 10.1080/02713683.2020.1857776. Epub 2020 Dec 15.
- Lu Q, He W, Lu Y, Zhu X. Morphological features of anterior segment: factors influencing intraocular pressure after cataract surgery in nanophthalmos. Eye Vis (Lond). 2020 Sep 9;7:47. doi: 10.1186/s40662-020-00212-4. eCollection 2020.
- Zhu X, Qi J, He W, Zhang S, Zhang K, Lu Q, Lu Y. Early transient intraocular pressure spike after cataract surgery in highly myopic cataract eyes and associated risk factors. Br J Ophthalmol. 2020 Aug;104(8):1137-1141. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315117. Epub 2019 Nov 8.
- Zhu X, He W, Zhang K, Lu Y. Factors influencing 1-year rotational stability of AcrySof Toric intraocular lenses. Br J Ophthalmol. 2016 Feb;100(2):263-8. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-306656. Epub 2015 Jun 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2026
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSFC/YOUNG-81100653
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .