Evaluación del resultado de la cirugía de cataratas
21 de febrero de 2023 actualizado por: xiangjiazhu, Evidence Based Cataract Study Group
Evaluación de los resultados quirúrgicos de la cirugía de cataratas
El propósito de este estudio es evaluar el resultado visual de la cirugía de cataratas, incluida la mejor agudeza visual corregida y sin corregir, el equivalente esférico, la aberración del frente de onda y otras mediciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
- Reclutamiento
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Centro médico: Hospital oftalmológico y otorrinolaringológico de la Universidad de Fudan
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de catarata
- Debe ser capaz de cooperar con el examen oftálmico.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad mental.
- Discapacitado mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la agudeza visual un mes después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta un mes después de la cirugía
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Seguimiento hasta un mes después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en el equivalente esférico un mes después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta un mes después de la cirugía
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Seguimiento hasta un mes después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en la agudeza visual a los seis meses después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta seis meses después de la cirugía
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Seguimiento hasta seis meses después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en el equivalente esférico a los seis meses después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta seis meses después de la cirugía de cataratas
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Seguimiento hasta seis meses después de la cirugía de cataratas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la aberración del frente de onda un mes después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta un mes después de la cirugía
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Seguimiento hasta un mes después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en la sensibilidad al contraste un mes después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta un mes después de la cirugía
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Seguimiento hasta un mes después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en la dispersión de la luz intraocular un mes después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta un mes después de la cirugía
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Seguimiento hasta un mes después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en la aberración del frente de onda a los seis meses después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta seis meses después de la cirugía
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Seguimiento hasta seis meses después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en la sensibilidad al contraste a los seis meses después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta seis meses después de la cirugía
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Seguimiento hasta seis meses después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en la dispersión de luz intraocular a los seis meses después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta seis meses después de la cirugía
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Seguimiento hasta seis meses después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La diferencia entre la corrección refractiva intentada y lograda al mes de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta un mes después de la cirugía
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Seguimiento hasta un mes después de la cirugía
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La diferencia entre la corrección refractiva intentada y lograda a los seis meses después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta seis meses después de la cirugía
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Seguimiento hasta seis meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yao Y, Meng J, He W, Zhang K, Wei L, Cheng K, Lu Y, Zhu X. Associations between anterior segment parameters and rotational stability of a plate-haptic toric intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021 Nov 1;47(11):1436-1440. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000653.
- Lu Q, Wei L, He W, Zhang K, Wang J, Zhang Y, Rong X, Zhao Z, Cai L, He X, Wu J, Ding D, Lu Y, Zhu X. Lens Opacities Classification System III-based artificial intelligence program for automatic cataract grading. J Cataract Refract Surg. 2022 May 1;48(5):528-534. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000790.
- Zhu X, Lu Q, Yao Y, Xu X, Lu Y. Intraoperative Pain Sensation During Cataract Surgery: Why Does Timing Matter? Curr Eye Res. 2021 Jul;46(7):971-977. doi: 10.1080/02713683.2020.1857776. Epub 2020 Dec 15.
- Lu Q, He W, Lu Y, Zhu X. Morphological features of anterior segment: factors influencing intraocular pressure after cataract surgery in nanophthalmos. Eye Vis (Lond). 2020 Sep 9;7:47. doi: 10.1186/s40662-020-00212-4. eCollection 2020.
- Zhu X, Qi J, He W, Zhang S, Zhang K, Lu Q, Lu Y. Early transient intraocular pressure spike after cataract surgery in highly myopic cataract eyes and associated risk factors. Br J Ophthalmol. 2020 Aug;104(8):1137-1141. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315117. Epub 2019 Nov 8.
- Zhu X, He W, Zhang K, Lu Y. Factors influencing 1-year rotational stability of AcrySof Toric intraocular lenses. Br J Ophthalmol. 2016 Feb;100(2):263-8. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-306656. Epub 2015 Jun 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSFC/YOUNG-81100653
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