- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02182921
Avaliação do resultado da cirurgia de catarata
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: xiangjiazhu, Evidence Based Cataract Study Group
Avaliação dos Resultados Cirúrgicos da Cirurgia de Catarata
O objetivo deste estudo é avaliar o resultado visual da cirurgia de catarata, incluindo melhor acuidade visual não corrigida e corrigida, equivalente esférico, aberração de frente de onda e outras medidas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Recrutamento
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Centro médico: Hospital oftalmológico e otorrinolaringológico da Universidade de Fudan
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de catarata
- Deve ser capaz de cooperar com o exame oftalmológico
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de doença mental
- Mentalmente incapacitado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança da linha de base na acuidade visual um mês após a cirurgia de catarata
Prazo: Follow-up até um mês após a cirurgia
|
Follow-up até um mês após a cirurgia
|
Mudança da linha de base em equivalente esférico em um mês após a cirurgia de catarata
Prazo: Follow-up até um mês após a cirurgia
|
Follow-up até um mês após a cirurgia
|
Mudança da linha de base na acuidade visual seis meses após a cirurgia de catarata
Prazo: Follow-up até seis meses após a cirurgia
|
Follow-up até seis meses após a cirurgia
|
Mudança da linha de base em equivalente esférico seis meses após a cirurgia de catarata
Prazo: Follow-up até seis meses após a cirurgia de catarata
|
Follow-up até seis meses após a cirurgia de catarata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança da linha de base na aberração da frente de onda um mês após a cirurgia de catarata
Prazo: Follow-up até um mês após a cirurgia
|
Follow-up até um mês após a cirurgia
|
Alteração da linha de base na sensibilidade ao contraste um mês após a cirurgia de catarata
Prazo: Follow-up até um mês após a cirurgia
|
Follow-up até um mês após a cirurgia
|
Alteração da linha de base na dispersão da luz intraocular um mês após a cirurgia de catarata
Prazo: Follow-up até um mês após a cirurgia
|
Follow-up até um mês após a cirurgia
|
Mudança da linha de base na aberração da frente de onda seis meses após a cirurgia de catarata
Prazo: Follow-up até seis meses após a cirurgia
|
Follow-up até seis meses após a cirurgia
|
Alteração da linha de base na sensibilidade ao contraste seis meses após a cirurgia de catarata
Prazo: Follow-up até seis meses após a cirurgia
|
Follow-up até seis meses após a cirurgia
|
Alteração da linha de base na dispersão da luz intraocular seis meses após a cirurgia de catarata
Prazo: Follow-up até seis meses após a cirurgia
|
Follow-up até seis meses após a cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A diferença entre a correção refrativa tentada e alcançada em um mês após a cirurgia de catarata
Prazo: Follow-up até um mês após a cirurgia
|
Follow-up até um mês após a cirurgia
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A diferença entre a correção refrativa tentada e alcançada seis meses após a cirurgia de catarata
Prazo: Follow-up até seis meses após a cirurgia
|
Follow-up até seis meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yao Y, Meng J, He W, Zhang K, Wei L, Cheng K, Lu Y, Zhu X. Associations between anterior segment parameters and rotational stability of a plate-haptic toric intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021 Nov 1;47(11):1436-1440. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000653.
- Lu Q, Wei L, He W, Zhang K, Wang J, Zhang Y, Rong X, Zhao Z, Cai L, He X, Wu J, Ding D, Lu Y, Zhu X. Lens Opacities Classification System III-based artificial intelligence program for automatic cataract grading. J Cataract Refract Surg. 2022 May 1;48(5):528-534. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000790.
- Zhu X, Lu Q, Yao Y, Xu X, Lu Y. Intraoperative Pain Sensation During Cataract Surgery: Why Does Timing Matter? Curr Eye Res. 2021 Jul;46(7):971-977. doi: 10.1080/02713683.2020.1857776. Epub 2020 Dec 15.
- Lu Q, He W, Lu Y, Zhu X. Morphological features of anterior segment: factors influencing intraocular pressure after cataract surgery in nanophthalmos. Eye Vis (Lond). 2020 Sep 9;7:47. doi: 10.1186/s40662-020-00212-4. eCollection 2020.
- Zhu X, Qi J, He W, Zhang S, Zhang K, Lu Q, Lu Y. Early transient intraocular pressure spike after cataract surgery in highly myopic cataract eyes and associated risk factors. Br J Ophthalmol. 2020 Aug;104(8):1137-1141. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315117. Epub 2019 Nov 8.
- Zhu X, He W, Zhang K, Lu Y. Factors influencing 1-year rotational stability of AcrySof Toric intraocular lenses. Br J Ophthalmol. 2016 Feb;100(2):263-8. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-306656. Epub 2015 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSFC/YOUNG-81100653
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