- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02182921
Ocena wyników operacji usunięcia zaćmy
21 lutego 2023 zaktualizowane przez: xiangjiazhu, Evidence Based Cataract Study Group
Ocena wyników chirurgicznych operacji usunięcia zaćmy
Celem tego badania jest ocena wizualnych wyników operacji zaćmy, w tym najlepszej nieskorygowanej i skorygowanej ostrości wzroku, ekwiwalentu sferycznego, aberracji czoła fali i innych pomiarów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
- Rekrutacyjny
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Centrum medyczne: Szpital Okulistyczny i Laryngologiczny Uniwersytetu Fudan
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zaćmy
- Musi umieć współpracować przy badaniu okulistycznym
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczna diagnoza choroby psychicznej
- Niepełnosprawny umysłowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana ostrości wzroku w porównaniu z wartością wyjściową po miesiącu od operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Kontrola do miesiąca po zabiegu
|
Kontrola do miesiąca po zabiegu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ekwiwalencie sferycznym po miesiącu od operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Kontrola do miesiąca po zabiegu
|
Kontrola do miesiąca po zabiegu
|
Zmiana ostrości wzroku w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach od operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Obserwacja do 6 miesięcy po operacji
|
Obserwacja do 6 miesięcy po operacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ekwiwalencie sferycznym po sześciu miesiącach od operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Obserwacja do sześciu miesięcy po operacji zaćmy
|
Obserwacja do sześciu miesięcy po operacji zaćmy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana od linii podstawowej w aberracji czoła fali po miesiącu od operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Kontrola do miesiąca po zabiegu
|
Kontrola do miesiąca po zabiegu
|
Zmiana wrażliwości na kontrast w porównaniu z wartością wyjściową po miesiącu od operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Kontrola do miesiąca po zabiegu
|
Kontrola do miesiąca po zabiegu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w rozpraszaniu światła wewnątrzgałkowego po miesiącu od operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Kontrola do miesiąca po zabiegu
|
Kontrola do miesiąca po zabiegu
|
Zmiana od linii podstawowej w aberracji czoła fali po sześciu miesiącach od operacji zaćmy
Ramy czasowe: Obserwacja do 6 miesięcy po operacji
|
Obserwacja do 6 miesięcy po operacji
|
Zmiana wrażliwości na kontrast w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach od operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Obserwacja do 6 miesięcy po operacji
|
Obserwacja do 6 miesięcy po operacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w rozpraszaniu światła wewnątrzgałkowego po sześciu miesiącach od operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Obserwacja do 6 miesięcy po operacji
|
Obserwacja do 6 miesięcy po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnica między próbą a uzyskaną korekcją refrakcji po miesiącu od operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Kontrola do miesiąca po zabiegu
|
Kontrola do miesiąca po zabiegu
|
Różnica między próbą a uzyskaną korekcją refrakcji po sześciu miesiącach od operacji zaćmy
Ramy czasowe: Obserwacja do 6 miesięcy po operacji
|
Obserwacja do 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yao Y, Meng J, He W, Zhang K, Wei L, Cheng K, Lu Y, Zhu X. Associations between anterior segment parameters and rotational stability of a plate-haptic toric intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021 Nov 1;47(11):1436-1440. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000653.
- Lu Q, Wei L, He W, Zhang K, Wang J, Zhang Y, Rong X, Zhao Z, Cai L, He X, Wu J, Ding D, Lu Y, Zhu X. Lens Opacities Classification System III-based artificial intelligence program for automatic cataract grading. J Cataract Refract Surg. 2022 May 1;48(5):528-534. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000790.
- Zhu X, Lu Q, Yao Y, Xu X, Lu Y. Intraoperative Pain Sensation During Cataract Surgery: Why Does Timing Matter? Curr Eye Res. 2021 Jul;46(7):971-977. doi: 10.1080/02713683.2020.1857776. Epub 2020 Dec 15.
- Lu Q, He W, Lu Y, Zhu X. Morphological features of anterior segment: factors influencing intraocular pressure after cataract surgery in nanophthalmos. Eye Vis (Lond). 2020 Sep 9;7:47. doi: 10.1186/s40662-020-00212-4. eCollection 2020.
- Zhu X, Qi J, He W, Zhang S, Zhang K, Lu Q, Lu Y. Early transient intraocular pressure spike after cataract surgery in highly myopic cataract eyes and associated risk factors. Br J Ophthalmol. 2020 Aug;104(8):1137-1141. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315117. Epub 2019 Nov 8.
- Zhu X, He W, Zhang K, Lu Y. Factors influencing 1-year rotational stability of AcrySof Toric intraocular lenses. Br J Ophthalmol. 2016 Feb;100(2):263-8. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-306656. Epub 2015 Jun 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSFC/YOUNG-81100653
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .