Bioekvivalensstudie (Candesartan 8 mg og Amlodipin 5 mg)

Inklusjonskriterier:

1. Frisk mannlig frivillig i alderen mellom 20 og 45 år.
2. Kroppsvekt ≥ 55 kg og kroppsvekt i området beregnet IBW ±20 %.
3. Personer uten arvelige problemer og kronisk sykdom.
4. Personer hvis kliniske laboratorietestverdier er innenfor det aksepterte normalområdet.
5. Forstå kravene til studien og samtykke til å delta i studien frivillig.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere historie eller tilstedeværelse av klinisk signifikante hepatobiliære, nefrologiske, nevrologiske, respiratoriske, hemato-onkologiske, endokrine, urogenitale, psykiatriske, muskuloskeletale, immune, otorhinolaryngologiske, kardiovaskulære systemet.
2. Anamnese med gastrointestinal sykdom eller gastrointestinal kirurgi for å påvirke legemiddelabsorpsjonen.
3. Anamnese med klinisk signifikante allergier av amlodipin eller kandesartan eller CCB eller ARB eller aspirin eller antibiotika.
4. Personer med galaktoseintoleranse.
5. SBP ≥ 140 mmHg eller < 90 mmHg, DBP ≥ 95 mmHg eller < 60 mmHg, puls ≥ 100 BPM.
6. AST eller ALT > 2*ULN, total bilirubin > 2*ULN
7. Serum kreatinin > ULN
8. Tidligere historie eller nåværende med narkotikamisbruk.
9. Pasienter behandlet metaboliserende enzyminduktorer eller -hemmere som barbitaler innen 1 måned før første dosering.
10. Personer behandlet etisk legemiddel eller urtemedisin innen 2 uker, OTC eller vitamin innen 1 uke før første dosering.
11. Pasienter behandlet IP innen 2 måneder før første dosering.
12. Personer med fullbloddonasjon innen 2 måneder eller komponentbloddonasjon innen 1 måned eller blodtransfusjon innen 1 måned før første dosering.
13. Alkohol > 21 enheter/uke eller kan ikke slutte å drikke.
14. Sigarett > 10 sigaretter/dag.
15. Emner med planen tannbehandling(ekstraksjon, kjeveortopedisk, nervebehandling) eller enhver kirurgi(plastisk kirurgi, øyekirurgi - LASIK, LASEK).
16. Ikke kvalifisert til å delta i studien etter etterforskers skjønn.