Estudio de Bioequivalencia (Candesartán 8 mg y Amlodipino 5 mg)

Criterios de inclusión:

1. Voluntario masculino sano en la edad entre 20 y 45 años.
2. Peso corporal ≥ 55 kg y Peso corporal en el rango del PCI calculado ±20%.
3. Sujetos sin problemas hereditarios y enfermedad crónica.
4. Sujetos cuyos valores de pruebas de laboratorio clínico estén dentro del rango normal aceptado.
5. Comprender los requisitos del estudio y dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Historial previo o presente de enfermedad hepatobiliar, nefrológica, neurológica, respiratoria, hematooncológica, endocrina, urogenital, psiquiátrica, musculoesquelética, inmunitaria, otorrinolaringológica, cardiovascular clínicamente significativa.
2. Antecedentes de enfermedad gastrointestinal o cirugía gastrointestinal para afectar la absorción del fármaco.
3. Antecedentes de alergias clínicamente significativas a amlodipino, candesartán, CCB, ARB, aspirina o antibiótico.
4. Sujetos con intolerancia a la galactosa.
5. PAS ≥ 140 mmHg o < 90 mmHg, PAD ≥ 95 mmHg o < 60 mmHg, pulso ≥ 100 LPM.
6. AST o ALT > 2*LSN, bilirrubina total > 2*LSN
7. Creatinina sérica > LSN
8. Historia previa o presente de abuso de drogas.
9. Los sujetos tratados con inductores o inhibidores de enzimas metabolizantes, como los barbitales, en el mes anterior a la primera dosis.
10. Sujetos tratados con medicamentos éticos o medicina herbaria dentro de las 2 semanas, OTC o vitaminas dentro de la semana anterior a la primera dosis.
11. Sujetos tratados IP dentro de los 2 meses anteriores a la primera dosis.
12. Sujetos con donación de sangre completa dentro de los 2 meses o donación de sangre componente dentro de 1 mes o transfusión de sangre dentro de 1 mes antes de la primera dosis.
13. Alcohol > 21 unidades/semana o no puede dejar de beber.
14. Cigarrillo > 10 cigarrillos/día.
15. Sujetos con el plan de tratamiento dental (extracción, ortodoncia, tratamiento de nervios) o cualquier cirugía (cirugía plástica, cirugía ocular - LASIK, LASEK).
16. No elegible para participar en el estudio a discreción del investigador.