Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk ventilasjon i flere ribber

6. juli 2018 oppdatert av: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP) versus Airway Pressure Release Ventilation (APRV) hos pasienter med flere ribbeinbrudd

Brysttraumer er den vanligste skaden ved akutttrauma og ribbeinsbrudd er det vanligste traumet ved brysttraumer. Alvorlige ribbeinsbrudd kan forårsake paradoksal respirasjon og mediastinal svingning, som har store effekter på luftveiene og sirkulasjonssystemet, resulterer i akutt respiratorisk distress-syndrom. Mekanisk ventilasjon kan forbedre hypoksemien til pasientene betydelig, korrigere paradoksal respirasjon og behandle lungeatelektasen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne mellom Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP) ventilasjon og Airway Pressure Release Ventilation (APRV)-modus hos pasienter med flere ribbeinbrudd:

  • Hvileenergiforbruk
  • Oksygenering
  • Stabilitet av fysiologisk status som kardiovaskulær aktivitet
  • hjerteutgang
  • arteriell blodgassmåling inkludert [ PH i blodet, arteriell oksygenspenning, arteriell karbondioksidspenning, bikarbonatnivå og baseunderskudd]
  • lunge- og brystkompatibilitet
  • Lengde på intensivavdelingen.
  • ICU dødeligheten.
  • Utvikling av store komplikasjoner som nosokomial infeksjon (sykehuservervet lungebetennelse og respiratorassosiert lungebetennelse), større atelektase og pneumothorax.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Isolert brysttraumepasient med pasienter med multiple ribbeinbrudd [ >3 ribben] som vil bli innlagt på kirurgisk intensivavdeling for ventilasjonsstøtte og forventes å fortsette i 2 dager eller lenger

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år.
  • Gravid pasient.
  • Pasient som vil kreve en brøkdel av inspirert oksygen mer enn 0,6.
  • Luftlekkasje fra brystrøret.
  • Pasient med kroppstemperatur > 39 Celsius.
  • Akutt hepatitt eller alvorlig leversykdom (Child-Pugh klasse C).
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 30 %.
  • Hjertefrekvens mindre enn 50 slag/min.
  • Andre eller tredje grads hjerteblokk.
  • Systolisk trykk < 90 mmHg til tross for infusjon av 2 vasopressorer.
  • Pasienter med kjent endokrin dysfunksjon.
  • Pasient med hypotermi
  • Pasient på positivt endeekspiratorisk trykk over 14 cmH2o

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1

Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP) gruppe:

Etter endotrakeal intubasjon vil BIPAP-modus startes med:

  • Inspiratorisk positivt luftveistrykk [IPAP] ved 20 cmH2O
  • Ekspiratorisk positivt luftveistrykk [EPAP] ved 5 cmH2O
  • TRYKKSTØTTE er forskjellen mellom disse to trykkene [IPAP]- [EPAP]
  • Obligatorisk trykk vil bli levert med en hastighet på 10-12/min. For å produsere et sluttidal karbondioksidpartialtrykk i området 35-40 mmHg hyperkapni vil ikke være tillatt
Enhet: Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP)

Etter endotrakeal intubasjon vil BIPAP-modus startes med:

  • Inspiratorisk positivt luftveistrykk [IPAP] ved 20 cmH2O
  • Ekspiratorisk positivt luftveistrykk [EPAP] ved 5 cmH2O
  • TRYKKSTØTTE er forskjellen mellom disse to trykkene [IPAP]- [EPAP]
  • Obligatorisk trykk vil bli levert med en hastighet på 10-12/min. For å produsere et sluttidal karbondioksidpartialtrykk i området 35-40 mmHg hyperkapni vil ikke være tillatt
Aktiv komparator: Gruppe 2

Airway Pressure Release Ventilation (APRV) gruppe:

  • høyt luftveistrykk (Phigh) vil bli satt til 20 cmH2O
  • lavt luftveistrykk ( Plough) vil bli satt til 5 cmH2O
  • frigjøringsfaseinnstillingen vil bli justert for å avslutte den maksimale ekspiratoriske strømningshastigheten til ≥ 50 %; frigjøringsfrekvens på 10-12 sykluser/min
  • T høy på 4,5-6 sekunder
  • T lav på 0,5 til 0,8 sekunder
Enhet: Airway Pressure Release Ventilation (APRV)
  • høyt luftveistrykk (Phigh) vil bli satt til 20 cmH2O
  • lavt luftveistrykk ( Plough) vil bli satt til 5 cmH2O
  • frigjøringsfaseinnstillingen vil bli justert for å avslutte den maksimale ekspiratoriske strømningshastigheten til ≥ 50 %; frigjøringsfrekvens på 10-12 sykluser/min
  • T høy på 4,5-6 sekunder
  • T lav på 0,5 til 0,8 sekunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: innen en måned
Den totale varigheten av ventilasjonsstøtte i begge grupper fra randomisering til vellykket avvenning (timer)
innen en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbruk
Tidsramme: innen de første 48 timene
Energiforbruk vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri via en metabolsk modul på General Electric ventilator [CARESCAPE R860]
innen de første 48 timene
Fysiologisk dødrom
Tidsramme: innen de første 48 timene
Fysiologisk dødrom vil bli målt i de to gruppene etter 30 minutter ved volumetrisk kapnografi som er inkludert i metabolsk modulen på General Electric ventilator
innen de første 48 timene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB0000879659

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere