- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03663296
Vurdere nytten av Virtual Reality-mobilapplikasjon i fleksibel videoskop luftveistrening (AURA)
Vurdere nytten av Virtual Reality-mobilapplikasjon i Flexible Videoscope Airway Training - en randomisert kontrollert prøveversjon
Fleksibel videoskop orotrakeal intubasjonsteknikk (FOI) anses som et viktig alternativ i håndteringen av forutsagte vanskelige luftveier. Imidlertid utføres det sjelden i daglig praksis. Likevel forventes akuttleger å være i stand til å utføre denne ferdigheten ekspert under et krisescenario. Hvis det ikke fullføres i tide og på riktig måte, vil pasienten forverres raskt, noe som resulterer i sykelighet eller dødsfall.
Det er en betydelig læringskurve for å mestre denne komplekse psykomotoriske ferdigheten. Det er vanskelig å gi tilstrekkelig opplæring i FOI, spesielt praktisk erfaring hos ekte pasienter. Pasienter med kjente vanskelige luftveier som krever FOI kommer sjelden til legevakten. Å bruke pasienter med normale luftveier kun til undervisning i FOI er etisk kontroversielt. For å unngå tekniske og etiske bekymringer ved trening som involverer ekte pasienter, inkluderer konvensjonelle undervisningsmetoder bruk av en lavtro dukke som erstatning. Imidlertid mangler dukkens anatomi ofte realismen til et levende menneske.
Tilføyelsen av virtual reality-teknologi, i form av en rimelig mobilapplikasjon (Airway Ex) i den konvensjonelle simuleringen, kan optimere læringen ved å tilby en etisk, kostnadseffektiv og mer realistisk modalitet for å tilegne seg de grunnleggende ferdighetene til FOI. Hvis det viser seg å være effektivt, bør innsatsen for å integrere virtual reality-teknologi i rutinemessig opplæring av slike prosedyrer i ED fremmes.
Vi antar at tillegget av virtuell virkelighet mobilapplikasjon til konvensjonell trening vil forbedre prosedyreferdighetene og ferdighetene og dermed forbedre elevenes tilfredshet og selvtillit i å utføre FOI.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital, Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle leger fra Accidental & Emergency Department of National University Hospital, Singapore
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
Ytterligere 30 minutter med selvstyrt læring og øving ved å bruke mobilapplikasjonen, etter konvensjonell treningsøkt
|
30 minutter med selvstyrt læring og praksis ved å bruke mobilapplikasjonen
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Konvensjonell treningsøkt som inkluderer didaktisk undervisning og low-fidelity simuleringsøkt som involverer trenerdemonstrasjon, etterfulgt av praktisk praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tar for vellykket intubasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
tid fra å øke omfanget fra dukkens munn til bekreftet plassering av endotrakealtube til visualisering med videoskop
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tar for visualisering av stemmebånd
Tidsramme: 1 minutt
|
tid fra å øke omfanget fra dukkens munn til første visualisering av stemmebåndene med videoskop
|
1 minutt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på fleksibel videoskopmanipuleringsevne
Tidsramme: 5 minutter
|
Av blindet assessor ved bruk av validert fempunkts global vurderingsskala for fiberoptisk bronkoskopmanipulasjonsevne.
Poengsum på 1 indikerer svært dårlige teknikker, mens en poengsum på 5 indikerer klart overlegne teknikker.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AURA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .