Evaluering av preoperativ nasoendoskopi for å forutsi vanskelig intubasjon
Er preoperativ Awake Airway nasoendoscopy et godt verktøy for å forutsi de forventede vanskelige luftveiene hos overvektige pasienter?
Til tross for tilgjengeligheten av forskjellige metoder for luftveisvurdering, forekommer uventet vanskelige intubasjoner med en frekvens på opptil 15 %. En rekke pre-intubasjons kliniske screeningtester har blitt anbefalt for å forutsi vanskelig laryngoskopi og luftveier, men deres nytte er begrenset hos overvektige pasienter.
Kan våken invasiv luftveisvurdering være mer prediktiv for vanskelige luftveier hos overvektige pasienter? Bruk av nasendoskopivurdering for luftveiene kan være et nyttig ekstra invasivt verktøy for å forutsi de vanskelige luftveiene hos overvektige
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prediktorer for vanskelig laryngoskopi og intubasjon kan være mindre nyttige eller irrelevante når det er en plan for videolaryngoskop (VL) intraoperativt. VL forbedrer larynxsynet hos de fleste pasienter. Bruken deres oppnår en høy suksessrate for intubering av pasienter med forutsagt vanskelig intubasjon, og de som har mislykket direkte laryngoskopi[6]. I en studie av over 2000 (VL) videolaryngoskopier intubasjoner, korrelerte ikke Mallampatis poengsum med mislykket intubasjon. Den sterkeste prediktoren for svikt var nakkepatologi, inkludert tilstedeværelsen av et kirurgisk arr, strålingsendringer eller masse. I en annen studie var risikofaktorer for vanskelig VL intubasjon etter direkte laryngoskopi Cormack-Lehane grad 3 eller 4 visninger med direkte laryngoskopi, kort sternotyroideavstand og høy overleppebittestscore. Fedme er en anerkjent risikofaktor for problemer med luftveishåndtering. En revisjon av store komplikasjoner ved luftveisbehandling (NAP4) fra over tre millioner anestesimidler i Storbritannia fant dobbelt så mange kasusrapporter av store komplikasjoner hos overvektige pasienter, spesielt hos sykelig overvektige.
Det er mindre klart om overvekt øker risikoen for vanskelig laryngoskopi eller intubasjon. Noen studier tyder på at overvekt er en risikofaktor for både vanskelig maskeventilasjon og vanskelig laryngoskopi, mens andre studier tyder på at med riktig posisjonering og forberedelse er ventilasjon og laryngoskopi ikke vanskelig [12,13]. Wilsons skår er en viktig utvikling i prediktivitet av luftveisvansker, Wilsons i sin studie (1988) forsøkte å deduktivt identifisere pasienter for hvem intubasjon vil være vanskelig.
Denne studien tar sikte på å demonstrere bruken av preoperativ våken fiberoptisk undersøkelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: nabil Shallik, M.D.
- Telefonnummer: 9745543926
- E-post: nshallik@hamad.qa
Studiesteder
-
-
Doah
-
Doha, Doah, Qatar, 3050
- Rekruttering
- ACC, Hamad Medical Corporation
-
Ta kontakt med:
- Nabil Shallik, M.D.
- Telefonnummer: 55439284
- E-post: nshallik@outlook.com
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed A. Elarref, M.D.
-
Underetterforsker:
- Mayed Radi, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Olfa Al Mannai, M.D.
-
Underetterforsker:
- Adnan Saad Eddin, MBBcH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter mellom 18-60 år, enten menn eller kvinner med (ASA I, II eller III ), planlagt for en bariatrisk prosedyre med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 35 K/M2, vil bli registrert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på trakeostomirøret
- Pasienter som ikke kan gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Preoperativ Awake Airway nasoendoskopi
bare en arm
|
Preoperativ Awake Airway Nasoendoskopi av øvre luftveier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naso-endoskopi fra nese til strupehode hos overvektige pasienter som bruker NOHL-score under preoperativ vurdering.
Tidsramme: Under preoperativ vurdering.
|
Funnene vil bli registrert og skåret i henhold til NOHL (N=nese, O= oral, H= hypopharynx og L= Larynx) hver parameter har en skåre fra 1-4 under preoperativ vurdering.(
maksimumsverdier = 16 og minimum = 4)
|
Under preoperativ vurdering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av halsomkrets i Centimeter
Tidsramme: Under preoperativ vurdering.
|
Dette vil bli målt i centimeter under preoperativ vurdering ved hjelp av en linjal
|
Under preoperativ vurdering.
|
|
Munnåpningsmåling med centimeter
Tidsramme: Under preoperativ vurdering.
|
Dette vil bli målt i centimeter mellom fortenner under preoperativ vurdering ved hjelp av en linjal og dokumentert med Centimeter
|
Under preoperativ vurdering.
|
|
Thyro-mental avstandsmåling med centimeter
Tidsramme: Under preoperativ vurdering.
|
Dette vil bli målt i centimeter fra skjoldbrusk til pasientens hake under preoperativ vurdering ved hjelp av en regel
|
Under preoperativ vurdering.
|
|
Vanskelig maskeventilasjonspoeng (1-3)
Tidsramme: Under induksjon av anestesi
|
Vanskelighetsgrad i maskeventilasjon vil bli gradert (1= lett, 2= vanskelig eller 3=umulig) under induksjon av generell anestesi
|
Under induksjon av anestesi
|
|
Cormak-Lehans-grad under induksjon av anestesi
Tidsramme: Under intubasjon
|
Cormak-Lehans Score vil graderes under endotrakeal intubasjon og eksponering av strupehodet.
(Klasse 1 = lett intubasjon mens klasse 4 = svært vanskelig intubasjon)
|
Under intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Janssens M, Hartstein G. Management of difficult intubation. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jan;18(1):3-12. doi: 10.1046/j.0265-0215.2000.00777.x.
- Qudaisat IY, Al-Ghanem SM. Short thyromental distance is a surrogate for inadequate head extension, rather than small submandibular space, when indicating possible difficult direct laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):600-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e328347cdd9.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Sun DA, Warriner CB, Parsons DG, Klein R, Umedaly HS, Moult M. The GlideScope Video Laryngoscope: randomized clinical trial in 200 patients. Br J Anaesth. 2005 Mar;94(3):381-4. doi: 10.1093/bja/aei041. Epub 2004 Nov 26.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Brodsky JB, Lemmens HJ, Brock-Utne JG, Vierra M, Saidman LJ. Morbid obesity and tracheal intubation. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):732-6; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00047.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
- Soares MC, Sallum AC, Goncalves MT, Haddad FL, Gregorio LC. Use of Muller's maneuver in the evaluation of patients with sleep apnea--literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 May-Jun;75(3):463-6. doi: 10.1016/S1808-8694(15)30667-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRC-01-19-107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .