Effekter av massasje på postoperativ smerte hos urologiske pasienter
5. februar 2015 oppdatert av: Loma Linda University
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken effekt det å motta massasjeterapi postoperativt har på å redusere opplevd angst og smerte hos urologiske pasienter.
Sekundært vil også resultatet av massasje på pasienttilfredshet, lengde på sykehusopphold og narkotikabruk bli studert.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ smerte for urologipasienter kan være en angstprovoserende og plagsom restitusjonsprosess. Massasjeterapi for postoperativ smerte har vist seg å redusere smerte- og angstnivåer hos forskjellige kirurgiske pasienter, men ingen studie har vurdert massasjeterapieffekt på postoperativ smerte hos pasienter som har gått gjennom urologiske prosedyrer.
Denne studien vil undersøke effekten av håndmassasjeintervensjoner i den postoperative perioden til urologipasienter. Oppfatning av smerte og angstnivå vil bli vurdert, samt vitale tegn før og etter massasjeterapi vil bli målt. Disse funnene kan føre til både subjektive og objektive forbedringer hos pasienter som gjennomgår urologiske operasjoner og prosedyrer.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Heart and Surgical Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Urologipasienter over 18 år som er postoperativ dag 1 til postoperativ dag 4.
Ekskluderingskriterier:
- Gitt smertestillende medisiner den siste timen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Hvis de blir randomisert til kontrollgruppen, vil pasienter ikke motta massasjeterapi.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Massasjeterapi
Hvis de blir randomisert til intervensjonsgruppen, vil pasienter motta massasjeterapi av hånd, arm, skulder og nakke av den autoriserte massasjeterapeuten på vakt.
Massasjen vil bli gitt på en måte som er kongruent med standard for omsorgspraksis av hjerte- og kirurgisk sykehus og den autoriserte massasjeterapeuten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i smerte på den visuelle analoge skalaen score og undersøkelse
Tidsramme: Baseline, 0-1 time etter intervensjon
|
Baseline, 0-1 time etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i angst på State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline, 0-1 time etter intervensjon
|
Baseline, 0-1 time etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i pasienttilfredshet på pasienttilfredshetsspørreskjema 18 (PSQ18)
Tidsramme: Baseline, 0-1 time etter intervensjon
|
Baseline, 0-1 time etter intervensjon
|
|
Lengde på sykehusopphold ved kartgjennomgang
Tidsramme: Fra innmelding til utskrivningstidspunkt, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Fra innmelding til utskrivningstidspunkt, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
|
Narkotikabruk (dosering, frekvens, etc.) ved kartgjennomgang
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: D. Duane Baldwin, M.D., Loma Linda University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thayaparan AJ, Mahdi E. The Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18) as an adaptable, reliable, and validated tool for use in various settings. Med Educ Online. 2013 Jul 23;18:21747. doi: 10.3402/meo.v18i0.21747. No abstract available.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Stanley MA, Novy DM, Bourland SL, Beck JG, Averill PM. Assessing older adults with generalized anxiety: a replication and extension. Behav Res Ther. 2001 Feb;39(2):221-35. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00030-9.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
- Kelly AM. The minimum clinically significant difference in visual analogue scale pain score does not differ with severity of pain. Emerg Med J. 2001 May;18(3):205-7. doi: 10.1136/emj.18.3.205.
- Reed MD, Van Nostran W. Assessing pain intensity with the visual analog scale: a plea for uniformity. J Clin Pharmacol. 2014 Mar;54(3):241-4. doi: 10.1002/jcph.250. Epub 2014 Jan 23. No abstract available.
- Campeau MP, Gaboriault R, Drapeau M, Van Nguyen T, Roy I, Fortin B, Marois M, Nguyen-Tan PF. Impact of massage therapy on anxiety levels in patients undergoing radiation therapy: randomized controlled trial. J Soc Integr Oncol. 2007 Fall;5(4):133-8. doi: 10.2310/7200.2007.018.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Kim MS, Cho KS, Woo H, Kim JH. Effects of hand massage on anxiety in cataract surgery using local anesthesia. J Cataract Refract Surg. 2001 Jun;27(6):884-90. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00730-6.
- Braun LA, Stanguts C, Casanelia L, Spitzer O, Paul E, Vardaxis NJ, Rosenfeldt F. Massage therapy for cardiac surgery patients--a randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Dec;144(6):1453-9, 1459.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.04.027. Epub 2012 Sep 7.
- Babaee S, Shafiei Z, Sadeghi MM, Nik AY, Valiani M. Effectiveness of massage therapy on the mood of patients after open-heart surgery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2012 Feb;17(2 Suppl 1):S120-4.
- Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Sundt TM, Kelly RF, Bauer BA. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension in cardiac surgical patients: a pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):92-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.10.006. Epub 2009 Nov 14.
- Wang AT, Sundt TM 3rd, Cutshall SM, Bauer BA. Massage therapy after cardiac surgery. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Autumn;22(3):225-9. doi: 10.1053/j.semtcvs.2010.10.005.
- Buyukyilmaz F, Asti T. The effect of relaxation techniques and back massage on pain and anxiety in Turkish total hip or knee arthroplasty patients. Pain Manag Nurs. 2013 Sep;14(3):143-54. doi: 10.1016/j.pmn.2010.11.001. Epub 2011 Jan 28.
- Ucuzal M, Kanan N. Foot massage: effectiveness on postoperative pain in breast surgery patients. Pain Manag Nurs. 2014 Jun;15(2):458-65. doi: 10.1016/j.pmn.2012.03.001. Epub 2012 Jun 20.
- Wang HL, Keck JF. Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2004 Jun;5(2):59-65. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.002.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
5. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5140181
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .