- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02209233
A masszázs hatása az urológiai betegek posztoperatív fájdalmaira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív fájdalom az urológiai betegek számára szorongást kiváltó és nyomasztó gyógyulási folyamat lehet. Kimutatták, hogy a posztoperatív fájdalom masszázsterápiája csökkenti a fájdalmat és a szorongást különböző sebészeti betegeknél, azonban egyetlen tanulmány sem értékelte a masszázsterápia hatását a műtét utáni fájdalomra olyan betegeknél, akik urológiai eljárásokon estek át.
Ez a tanulmány az urológiai betegek posztoperatív időszakában végzett kézmasszázs beavatkozások hatásait vizsgálja. Felmérik a fájdalom- és szorongásérzékelést, valamint a masszázsterápia előtti és utáni életjeleket. Ezek az eredmények mind szubjektív, mind objektív javuláshoz vezethetnek az urológiai műtéteken és eljárásokon átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Heart and Surgical Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti urológiai betegek, akik a műtét utáni első naptól a 4. napig tartanak.
Kizárási kritériumok:
- Fájdalomcsillapítót kapott az elmúlt órában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ha a kontrollcsoportba randomizálják, a betegek nem részesülnek masszázsterápiában.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Masszázsterápia
Az intervenciós csoportba véletlenszerű besorolás esetén a betegek kéz-, kar-, váll- és nyakmasszázst kapnak az ügyeletes szakképzett masszőrtől.
A masszázst a Szív- és Sebészeti Kórház, valamint az engedéllyel rendelkező masszőr ápolási gyakorlatának megfelelő módon végzi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalomban a vizuális analóg skála pontszáma és felmérése alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 0-1 órával a beavatkozás után
|
Kiindulási állapot, 0-1 órával a beavatkozás után
|
|
Változás a szorongás kiindulási értékéhez képest az Állami Jellemzők Szorongás Leltárán (STAI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 0-1 órával a beavatkozás után
|
Kiindulási állapot, 0-1 órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a betegek elégedettségében a 18. számú betegelégedettségi kérdőíven (PSQ18)
Időkeret: Kiindulási állapot, 0-1 órával a beavatkozás után
|
Kiindulási állapot, 0-1 órával a beavatkozás után
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama diagram áttekintése szerint
Időkeret: A beiratkozástól a kibocsátásig átlagosan 7 nap
|
A beiratkozástól a kibocsátásig átlagosan 7 nap
|
|
Kábítószer-használat (adagolás, gyakoriság stb.) táblázat áttekintése alapján
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 hétig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 hétig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: D. Duane Baldwin, M.D., Loma Linda University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thayaparan AJ, Mahdi E. The Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18) as an adaptable, reliable, and validated tool for use in various settings. Med Educ Online. 2013 Jul 23;18:21747. doi: 10.3402/meo.v18i0.21747. No abstract available.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Stanley MA, Novy DM, Bourland SL, Beck JG, Averill PM. Assessing older adults with generalized anxiety: a replication and extension. Behav Res Ther. 2001 Feb;39(2):221-35. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00030-9.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
- Kelly AM. The minimum clinically significant difference in visual analogue scale pain score does not differ with severity of pain. Emerg Med J. 2001 May;18(3):205-7. doi: 10.1136/emj.18.3.205.
- Reed MD, Van Nostran W. Assessing pain intensity with the visual analog scale: a plea for uniformity. J Clin Pharmacol. 2014 Mar;54(3):241-4. doi: 10.1002/jcph.250. Epub 2014 Jan 23. No abstract available.
- Campeau MP, Gaboriault R, Drapeau M, Van Nguyen T, Roy I, Fortin B, Marois M, Nguyen-Tan PF. Impact of massage therapy on anxiety levels in patients undergoing radiation therapy: randomized controlled trial. J Soc Integr Oncol. 2007 Fall;5(4):133-8. doi: 10.2310/7200.2007.018.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Kim MS, Cho KS, Woo H, Kim JH. Effects of hand massage on anxiety in cataract surgery using local anesthesia. J Cataract Refract Surg. 2001 Jun;27(6):884-90. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00730-6.
- Braun LA, Stanguts C, Casanelia L, Spitzer O, Paul E, Vardaxis NJ, Rosenfeldt F. Massage therapy for cardiac surgery patients--a randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Dec;144(6):1453-9, 1459.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.04.027. Epub 2012 Sep 7.
- Babaee S, Shafiei Z, Sadeghi MM, Nik AY, Valiani M. Effectiveness of massage therapy on the mood of patients after open-heart surgery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2012 Feb;17(2 Suppl 1):S120-4.
- Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Sundt TM, Kelly RF, Bauer BA. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension in cardiac surgical patients: a pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):92-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.10.006. Epub 2009 Nov 14.
- Wang AT, Sundt TM 3rd, Cutshall SM, Bauer BA. Massage therapy after cardiac surgery. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Autumn;22(3):225-9. doi: 10.1053/j.semtcvs.2010.10.005.
- Buyukyilmaz F, Asti T. The effect of relaxation techniques and back massage on pain and anxiety in Turkish total hip or knee arthroplasty patients. Pain Manag Nurs. 2013 Sep;14(3):143-54. doi: 10.1016/j.pmn.2010.11.001. Epub 2011 Jan 28.
- Ucuzal M, Kanan N. Foot massage: effectiveness on postoperative pain in breast surgery patients. Pain Manag Nurs. 2014 Jun;15(2):458-65. doi: 10.1016/j.pmn.2012.03.001. Epub 2012 Jun 20.
- Wang HL, Keck JF. Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2004 Jun;5(2):59-65. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.002.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5140181
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .