Effecten van massage op postoperatieve pijn bij urologische patiënten
5 februari 2015 bijgewerkt door: Loma Linda University
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen dat het ontvangen van massagetherapie postoperatief heeft op het verminderen van waargenomen angst en pijn bij urologiepatiënten.
In de tweede plaats zal ook het resultaat van massage op patiënttevredenheid, opnameduur en narcoticagebruik worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve pijn voor urologiepatiënten kan een angstaanjagend en pijnlijk herstelproces zijn. Van massagetherapie voor postoperatieve pijn is aangetoond dat het pijn- en angstniveau vermindert bij verschillende chirurgische patiënten, maar geen enkele studie heeft het effect van massagetherapie op postoperatieve pijn beoordeeld bij patiënten die urologische procedures hebben ondergaan.
Deze studie zal de effecten van handmassage-interventies tijdens de postoperatieve periode van urologiepatiënten onderzoeken. Perceptie van pijn en angstniveaus zullen worden beoordeeld, evenals vitale functies voor en na massagetherapie zullen worden gemeten. Deze bevindingen kunnen leiden tot zowel subjectieve als objectieve verbeteringen bij patiënten die urologische operaties en procedures ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Heart and Surgical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Urologiepatiënten ouder dan 18 jaar die postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 4 zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Pijnmedicatie gekregen in het afgelopen uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Indien gerandomiseerd naar de controlegroep, zullen patiënten geen massagetherapie krijgen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Massage therapie
Indien gerandomiseerd naar de interventiegroep, krijgen patiënten massagetherapie van de hand, arm, schouder en nek door de gediplomeerde massagetherapeut van dienst.
De massage wordt gegeven op een manier die overeenkomt met de standaardzorgpraktijken van het hart- en chirurgisch ziekenhuis en de gediplomeerde massagetherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op de visuele analoge schaalscore en enquête
Tijdsspanne: Basislijn, 0-1 uur na interventie
|
Basislijn, 0-1 uur na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in angst op de State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Baseline, 0-1 uur na interventie
|
Baseline, 0-1 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in patiënttevredenheid op de Patient Satisfaction Questionnaire 18 (PSQ18)
Tijdsspanne: Baseline, 0-1 uur na interventie
|
Baseline, 0-1 uur na interventie
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis door beoordeling van de kaart
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het moment van ontslag, een verwacht gemiddelde van 7 dagen
|
Van inschrijving tot het moment van ontslag, een verwacht gemiddelde van 7 dagen
|
|
Narcotisch gebruik (dosering, frequentie, etc.) door beoordeling van de kaart
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 1 week
|
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: D. Duane Baldwin, M.D., Loma Linda University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thayaparan AJ, Mahdi E. The Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18) as an adaptable, reliable, and validated tool for use in various settings. Med Educ Online. 2013 Jul 23;18:21747. doi: 10.3402/meo.v18i0.21747. No abstract available.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Stanley MA, Novy DM, Bourland SL, Beck JG, Averill PM. Assessing older adults with generalized anxiety: a replication and extension. Behav Res Ther. 2001 Feb;39(2):221-35. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00030-9.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
- Kelly AM. The minimum clinically significant difference in visual analogue scale pain score does not differ with severity of pain. Emerg Med J. 2001 May;18(3):205-7. doi: 10.1136/emj.18.3.205.
- Reed MD, Van Nostran W. Assessing pain intensity with the visual analog scale: a plea for uniformity. J Clin Pharmacol. 2014 Mar;54(3):241-4. doi: 10.1002/jcph.250. Epub 2014 Jan 23. No abstract available.
- Campeau MP, Gaboriault R, Drapeau M, Van Nguyen T, Roy I, Fortin B, Marois M, Nguyen-Tan PF. Impact of massage therapy on anxiety levels in patients undergoing radiation therapy: randomized controlled trial. J Soc Integr Oncol. 2007 Fall;5(4):133-8. doi: 10.2310/7200.2007.018.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Kim MS, Cho KS, Woo H, Kim JH. Effects of hand massage on anxiety in cataract surgery using local anesthesia. J Cataract Refract Surg. 2001 Jun;27(6):884-90. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00730-6.
- Braun LA, Stanguts C, Casanelia L, Spitzer O, Paul E, Vardaxis NJ, Rosenfeldt F. Massage therapy for cardiac surgery patients--a randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Dec;144(6):1453-9, 1459.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.04.027. Epub 2012 Sep 7.
- Babaee S, Shafiei Z, Sadeghi MM, Nik AY, Valiani M. Effectiveness of massage therapy on the mood of patients after open-heart surgery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2012 Feb;17(2 Suppl 1):S120-4.
- Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Sundt TM, Kelly RF, Bauer BA. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension in cardiac surgical patients: a pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):92-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.10.006. Epub 2009 Nov 14.
- Wang AT, Sundt TM 3rd, Cutshall SM, Bauer BA. Massage therapy after cardiac surgery. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Autumn;22(3):225-9. doi: 10.1053/j.semtcvs.2010.10.005.
- Buyukyilmaz F, Asti T. The effect of relaxation techniques and back massage on pain and anxiety in Turkish total hip or knee arthroplasty patients. Pain Manag Nurs. 2013 Sep;14(3):143-54. doi: 10.1016/j.pmn.2010.11.001. Epub 2011 Jan 28.
- Ucuzal M, Kanan N. Foot massage: effectiveness on postoperative pain in breast surgery patients. Pain Manag Nurs. 2014 Jun;15(2):458-65. doi: 10.1016/j.pmn.2012.03.001. Epub 2012 Jun 20.
- Wang HL, Keck JF. Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2004 Jun;5(2):59-65. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.002.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5140181
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .