- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02251808
Satisfaction Survey on PINS Stimulator System for Patients With Parkinson's Disease
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fumin Jia
- Telefonnummer: 010-60736388
- E-post: pins_medical@163.con
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luming Li
- Telefonnummer: 010-59361265
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject is 18 to 80 years of age.
- Subject has been diagnosed, by a neurologist, with idiopathic Parkinson's disease.
- The PD patients can recharge the neurostimulator independently, with favourable compliance and commit to cooperate with the clinical trial study,
- Subjects are PINS neurostimulator users
Exclusion Criteria:
Subject were major depression with suicidal thoughts (a score of >25 on the Beck Depression Inventory II,20 with scoresranging from 0 to 63 and higher scores indicating worse functioning), tumor, abnormality in routine liver and renal function, cerebral infarction, hydrocephalus, encephalatrophy, stroke sequela, heart disease, thrombocytopenia, hyperthermalgesia and any medical or psychological problem that would interfere with the conduction of the study protocol.Patients with symptoms of the midline at the state of off medication such as severe language barrier, dysphagia, disequilibrium, slipping-clutch gaitwere excluded. Patients who had undergone other implantation such as cardiac pacemaker, artificial cochlea because of the accompanied diseases such as were excluded. Patients with history of pallidotomy, stereotactic radiofrequency (Gamma Knife) and cell transplantation were also excluded.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient Satisfaction as Measured by Giving a Form By PINS Medical.
Tidsramme: 3 months after DBS surgery
|
Of 612 patients implanted with the rechargeable IPGs and non-rechargeable (including 306 PD received rechargeable IPGs, 306 PD received non-rechargeable IPGs) were followed before and 3 months after DBS surgery and completed a systematic survey of satisfaction with PINS Stimulator System.
|
3 months after DBS surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jianguo Zhang, MD, Study Principal Investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PINS-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .