Satisfaction Survey on PINS Stimulator System for Patients With Parkinson's Disease
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fumin Jia
- Número de telefone: 010-60736388
- E-mail: pins_medical@163.con
Estude backup de contato
- Nome: Luming Li
- Número de telefone: 010-59361265
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject is 18 to 80 years of age.
- Subject has been diagnosed, by a neurologist, with idiopathic Parkinson's disease.
- The PD patients can recharge the neurostimulator independently, with favourable compliance and commit to cooperate with the clinical trial study,
- Subjects are PINS neurostimulator users
Exclusion Criteria:
Subject were major depression with suicidal thoughts (a score of >25 on the Beck Depression Inventory II,20 with scoresranging from 0 to 63 and higher scores indicating worse functioning), tumor, abnormality in routine liver and renal function, cerebral infarction, hydrocephalus, encephalatrophy, stroke sequela, heart disease, thrombocytopenia, hyperthermalgesia and any medical or psychological problem that would interfere with the conduction of the study protocol.Patients with symptoms of the midline at the state of off medication such as severe language barrier, dysphagia, disequilibrium, slipping-clutch gaitwere excluded. Patients who had undergone other implantation such as cardiac pacemaker, artificial cochlea because of the accompanied diseases such as were excluded. Patients with history of pallidotomy, stereotactic radiofrequency (Gamma Knife) and cell transplantation were also excluded.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Patient Satisfaction as Measured by Giving a Form By PINS Medical.
Prazo: 3 months after DBS surgery
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Of 612 patients implanted with the rechargeable IPGs and non-rechargeable (including 306 PD received rechargeable IPGs, 306 PD received non-rechargeable IPGs) were followed before and 3 months after DBS surgery and completed a systematic survey of satisfaction with PINS Stimulator System.
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3 months after DBS surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jianguo Zhang, MD, Study Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PINS-001
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