- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02251808
Satisfaction Survey on PINS Stimulator System for Patients With Parkinson's Disease
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fumin Jia
- Puhelinnumero: 010-60736388
- Sähköposti: pins_medical@163.con
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luming Li
- Puhelinnumero: 010-59361265
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subject is 18 to 80 years of age.
- Subject has been diagnosed, by a neurologist, with idiopathic Parkinson's disease.
- The PD patients can recharge the neurostimulator independently, with favourable compliance and commit to cooperate with the clinical trial study,
- Subjects are PINS neurostimulator users
Exclusion Criteria:
Subject were major depression with suicidal thoughts (a score of >25 on the Beck Depression Inventory II,20 with scoresranging from 0 to 63 and higher scores indicating worse functioning), tumor, abnormality in routine liver and renal function, cerebral infarction, hydrocephalus, encephalatrophy, stroke sequela, heart disease, thrombocytopenia, hyperthermalgesia and any medical or psychological problem that would interfere with the conduction of the study protocol.Patients with symptoms of the midline at the state of off medication such as severe language barrier, dysphagia, disequilibrium, slipping-clutch gaitwere excluded. Patients who had undergone other implantation such as cardiac pacemaker, artificial cochlea because of the accompanied diseases such as were excluded. Patients with history of pallidotomy, stereotactic radiofrequency (Gamma Knife) and cell transplantation were also excluded.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patient Satisfaction as Measured by Giving a Form By PINS Medical.
Aikaikkuna: 3 months after DBS surgery
|
Of 612 patients implanted with the rechargeable IPGs and non-rechargeable (including 306 PD received rechargeable IPGs, 306 PD received non-rechargeable IPGs) were followed before and 3 months after DBS surgery and completed a systematic survey of satisfaction with PINS Stimulator System.
|
3 months after DBS surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jianguo Zhang, MD, Study Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PINS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .