- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02260323
Overholdelse av tradisjonell kinesisk medisin hos unge pasienter med revmatiske sykdommer
31. mars 2017 oppdatert av: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
For å evaluere etterlevelsen av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) hos unge mennesker med kronisk revmatisk sykdom
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- var mellom 18 og 35 år
- uten bruk av TCM de siste 3 månedene
- og hadde en Steinbrocker funksjonell status av klasse I, II eller III
Ekskluderingskriterier:
- tidligere generelle helsetilstander tillot deres bruk av TCM
- var gravide
- mangel på motivasjon, fjernt fra hjemmet, tidkrevende, intervensjon eller andre personlige vanskeligheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienttilpassede urter mot leddgikt
pasientbruk skreddersydde anti-artritt urter
|
pasientbruk skreddersydde anti-artritt urter
|
|
Aktiv komparator: pasienttilpassede DMARDs
Pasienter bruker skreddersydde DMARDs
|
pasientbruk skreddersydde sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer fra baseline i HBCS(Hill-Bone Compliance Scale) score ved 48 uker
Tidsramme: ved 0 uke, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
ved 0 uke, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
|
Endringer fra baseline i MARS (Medication Adherence Rating Scale) score ved 48 uker
Tidsramme: ved 0 uke, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
ved 0 uke, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT20141003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .