- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02260323
Cumplimiento de la Medicina Tradicional China en Pacientes Jóvenes con Enfermedades Reumáticas
31 de marzo de 2017 actualizado por: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Evaluar el cumplimiento de la medicina tradicional china (MTC) en jóvenes con enfermedad reumática crónica
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenían entre 18 y 35 años de edad
- sin uso de TCM en los 3 meses anteriores
- y tenía un estado funcional de Steinbrocker de clase I, II o III
Criterio de exclusión:
- las condiciones generales de salud previas no permitieron el uso de la medicina tradicional china
- Estamos embarazados
- falta de motivación, alejamiento de casa, mucho tiempo, intervención u otras dificultades personales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: hierbas antiartritis adaptadas al paciente
Hierbas antiartritis adaptadas al uso del paciente
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Hierbas antiartritis adaptadas al uso del paciente
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Comparador activo: FARME adaptados al paciente
Los pacientes usan FARME personalizados
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uso por parte del paciente de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad personalizados
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en la puntuación de la HBCS (Hill-Bone Compliance Scale) a las 48 semanas
Periodo de tiempo: a la semana 0, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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a la semana 0, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Cambios desde el inicio en la puntuación MARS (Medication Adherence Rating Scale) a las 48 semanas
Periodo de tiempo: a la semana 0, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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a la semana 0, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT20141003
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