- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02260323
Zgodność Tradycyjnej Medycyny Chińskiej u młodych pacjentów z chorobami reumatycznymi
31 marca 2017 zaktualizowane przez: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Ocena zgodności tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) u młodych ludzi z przewlekłą chorobą reumatyczną
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- było w wieku od 18 do 35 lat
- bez użycia TCM w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- i miał status funkcjonalny Steinbrocker klasy I, II lub III
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie ogólne warunki zdrowotne uniemożliwiały im stosowanie TCM
- jesteśmy w ciąży
- brak motywacji, oddalenie od domu, czasochłonność, interwencja lub inne trudności osobiste
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dostosowane do pacjenta zioła przeciw artretyzmowi
pacjent stosuje dostosowane zioła przeciw artretyzmowi
|
pacjent stosuje dostosowane zioła przeciw artretyzmowi
|
|
Aktywny komparator: DMARD dostosowane do pacjenta
Pacjenci stosują dostosowane DMARDs
|
pacjenci stosują dostosowane leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w skali HBCS (skala zgodności Hill-Bone) po 48 tygodniach
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 12 tygodniach, 24 tygodniach, 48 tygodniach
|
w tygodniu 0, 12 tygodniach, 24 tygodniach, 48 tygodniach
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w skali MARS (skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich) po 48 tygodniach
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 12 tygodniach, 24 tygodniach, 48 tygodniach
|
w tygodniu 0, 12 tygodniach, 24 tygodniach, 48 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT20141003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .