- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02260323
Комплаентность традиционной китайской медицины у молодых пациентов с ревматическими заболеваниями
31 марта 2017 г. обновлено: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Оценить соответствие традиционной китайской медицине (ТКМ) молодым людям с хроническими ревматическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- были в возрасте от 18 до 35 лет
- без использования ТКМ в предыдущие 3 месяца
- и имели функциональный статус по Штейнброкеру I, II или III класса.
Критерий исключения:
- предыдущие общие состояния здоровья не позволяли им использовать ТКМ
- были беременны
- отсутствие мотивации, удаленность от дома, трудоемкость, вмешательство или другие личные трудности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: травы против артрита, подобранные индивидуально для пациента
пациент использует специально подобранные противоартритные травы
|
пациент использует специально подобранные противоартритные травы
|
|
Активный компаратор: индивидуальные DMARD для пациентов
Пациенты используют адаптированные DMARD
|
пациенты используют специально подобранные противоревматические препараты, модифицирующие болезнь
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем по шкале HBCS (шкала соответствия Hill-Bone) через 48 недель
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
|
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем по шкале MARS (шкала оценки приверженности лечению) через 48 недель
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
|
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT20141003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .