- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02260323
Conformità della medicina tradizionale cinese nei giovani pazienti con malattie reumatiche
31 marzo 2017 aggiornato da: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Valutare la compliance della medicina tradizionale cinese (MTC) nei giovani con malattia reumatica cronica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avevano tra i 18 e i 35 anni
- senza uso di MTC nei 3 mesi precedenti
- e aveva uno stato funzionale di Steinbrocker di classe I, II o III
Criteri di esclusione:
- precedenti condizioni di salute generali non consentivano l'uso della MTC
- erano incinte
- mancanza di motivazione, lontananza da casa, dispendioso in termini di tempo, intervento o altre difficoltà personali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: erbe anti-artrite su misura per il paziente
uso paziente su misura erbe anti-artrite
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uso paziente su misura erbe anti-artrite
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Comparatore attivo: DMARD personalizzati per il paziente
I pazienti usano DMARD personalizzati
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l'uso da parte del paziente di farmaci antireumatici modificanti la malattia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni rispetto al basale nel punteggio HBCS (Hill-Bone Compliance Scale) a 48 settimane
Lasso di tempo: a 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
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a 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
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Variazioni rispetto al basale nel punteggio MARS (Medication Adherence Rating Scale) a 48 settimane
Lasso di tempo: a 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
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a 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT20141003
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