- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02274064
Motivating Type O- Blood Donors to Return
26. september 2016 oppdatert av: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
This study develops a motivational interview and implementation intention intervention for blood donor retention and tests the efficacy of this new approach among first-time, Group O donors.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In this study the investigators will recruit first-time Group O- and O+ donors four weeks after their donation using the donor databases of New York Blood Center and Hoxworth Blood Center.
Eligible donors will be contacted via email and invited to participate in the study.
Interested donors will be randomly assigned to either the Intervention condition where they will receive a motivational interview and implementation intention intervention phone call or to the Control condition where they will receive a standard donor recruitment phone call.
Outcome measures will be assessed before and after the telephone contact using online questionnaires, and donation attempts will be tracked for one year.
The investigators will use survival analysis to examine the effects of this intervention on retention during this one-year follow-up.
Path analyses will also be used to examine potential mediators of the intervention effect.
The investigators hypothesis is that donors who receive the motivational interview and implementation intention intervention will have larger increases in positive donation attitudes and perceived behavioral control which will contribute to enhanced intention and donation attempts.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
598
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- donor with New York Blood Center or Hoxworth Blood Center
- one previous donation
- O- or O+ blood
- eligible to donate again
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention
Donors randomly assigned to this group will receive a motivational interview and implementation intention intervention telephone call.
|
Telephone call that includes motivational interviewing techniques and develops an implementation intention plan.
|
|
Ingen inngripen: Control
Donors randomly assigned to this group will receive a standard donor recruitment telephone call.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repeat donation
Tidsramme: 1 year from the date of next donor eligibility (i.e., 13 months post-intervention)
|
number and timing of repeat donation attempts in one year following eligibility of donor return
|
1 year from the date of next donor eligibility (i.e., 13 months post-intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Donation attitude
Tidsramme: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation subjective norm
Tidsramme: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation perceived behavioral control
Tidsramme: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation intention
Tidsramme: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation decisional balance
Tidsramme: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donor identity
Tidsramme: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation moral norm
Tidsramme: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation anticipated regret
Tidsramme: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation anxiety
Tidsramme: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donor self-efficacy (action and coping)
Tidsramme: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R56HL119180 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .