- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02274064
Motivating Type O- Blood Donors to Return
26 de setembro de 2016 atualizado por: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
This study develops a motivational interview and implementation intention intervention for blood donor retention and tests the efficacy of this new approach among first-time, Group O donors.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this study the investigators will recruit first-time Group O- and O+ donors four weeks after their donation using the donor databases of New York Blood Center and Hoxworth Blood Center.
Eligible donors will be contacted via email and invited to participate in the study.
Interested donors will be randomly assigned to either the Intervention condition where they will receive a motivational interview and implementation intention intervention phone call or to the Control condition where they will receive a standard donor recruitment phone call.
Outcome measures will be assessed before and after the telephone contact using online questionnaires, and donation attempts will be tracked for one year.
The investigators will use survival analysis to examine the effects of this intervention on retention during this one-year follow-up.
Path analyses will also be used to examine potential mediators of the intervention effect.
The investigators hypothesis is that donors who receive the motivational interview and implementation intention intervention will have larger increases in positive donation attitudes and perceived behavioral control which will contribute to enhanced intention and donation attempts.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
598
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- donor with New York Blood Center or Hoxworth Blood Center
- one previous donation
- O- or O+ blood
- eligible to donate again
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Donors randomly assigned to this group will receive a motivational interview and implementation intention intervention telephone call.
|
Telephone call that includes motivational interviewing techniques and develops an implementation intention plan.
|
|
Sem intervenção: Control
Donors randomly assigned to this group will receive a standard donor recruitment telephone call.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Repeat donation
Prazo: 1 year from the date of next donor eligibility (i.e., 13 months post-intervention)
|
number and timing of repeat donation attempts in one year following eligibility of donor return
|
1 year from the date of next donor eligibility (i.e., 13 months post-intervention)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Donation attitude
Prazo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation subjective norm
Prazo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation perceived behavioral control
Prazo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation intention
Prazo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation decisional balance
Prazo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donor identity
Prazo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation moral norm
Prazo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation anticipated regret
Prazo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation anxiety
Prazo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donor self-efficacy (action and coping)
Prazo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R56HL119180 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .