- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02274064
Motivating Type O- Blood Donors to Return
26 settembre 2016 aggiornato da: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
This study develops a motivational interview and implementation intention intervention for blood donor retention and tests the efficacy of this new approach among first-time, Group O donors.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In this study the investigators will recruit first-time Group O- and O+ donors four weeks after their donation using the donor databases of New York Blood Center and Hoxworth Blood Center.
Eligible donors will be contacted via email and invited to participate in the study.
Interested donors will be randomly assigned to either the Intervention condition where they will receive a motivational interview and implementation intention intervention phone call or to the Control condition where they will receive a standard donor recruitment phone call.
Outcome measures will be assessed before and after the telephone contact using online questionnaires, and donation attempts will be tracked for one year.
The investigators will use survival analysis to examine the effects of this intervention on retention during this one-year follow-up.
Path analyses will also be used to examine potential mediators of the intervention effect.
The investigators hypothesis is that donors who receive the motivational interview and implementation intention intervention will have larger increases in positive donation attitudes and perceived behavioral control which will contribute to enhanced intention and donation attempts.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
598
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- donor with New York Blood Center or Hoxworth Blood Center
- one previous donation
- O- or O+ blood
- eligible to donate again
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention
Donors randomly assigned to this group will receive a motivational interview and implementation intention intervention telephone call.
|
Telephone call that includes motivational interviewing techniques and develops an implementation intention plan.
|
|
Nessun intervento: Control
Donors randomly assigned to this group will receive a standard donor recruitment telephone call.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Repeat donation
Lasso di tempo: 1 year from the date of next donor eligibility (i.e., 13 months post-intervention)
|
number and timing of repeat donation attempts in one year following eligibility of donor return
|
1 year from the date of next donor eligibility (i.e., 13 months post-intervention)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Donation attitude
Lasso di tempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation subjective norm
Lasso di tempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation perceived behavioral control
Lasso di tempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation intention
Lasso di tempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation decisional balance
Lasso di tempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donor identity
Lasso di tempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation moral norm
Lasso di tempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation anticipated regret
Lasso di tempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation anxiety
Lasso di tempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donor self-efficacy (action and coping)
Lasso di tempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R56HL119180 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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