- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02274064
Motivating Type O- Blood Donors to Return
26. září 2016 aktualizováno: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
This study develops a motivational interview and implementation intention intervention for blood donor retention and tests the efficacy of this new approach among first-time, Group O donors.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In this study the investigators will recruit first-time Group O- and O+ donors four weeks after their donation using the donor databases of New York Blood Center and Hoxworth Blood Center.
Eligible donors will be contacted via email and invited to participate in the study.
Interested donors will be randomly assigned to either the Intervention condition where they will receive a motivational interview and implementation intention intervention phone call or to the Control condition where they will receive a standard donor recruitment phone call.
Outcome measures will be assessed before and after the telephone contact using online questionnaires, and donation attempts will be tracked for one year.
The investigators will use survival analysis to examine the effects of this intervention on retention during this one-year follow-up.
Path analyses will also be used to examine potential mediators of the intervention effect.
The investigators hypothesis is that donors who receive the motivational interview and implementation intention intervention will have larger increases in positive donation attitudes and perceived behavioral control which will contribute to enhanced intention and donation attempts.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
598
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
- Ohio University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- donor with New York Blood Center or Hoxworth Blood Center
- one previous donation
- O- or O+ blood
- eligible to donate again
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention
Donors randomly assigned to this group will receive a motivational interview and implementation intention intervention telephone call.
|
Telephone call that includes motivational interviewing techniques and develops an implementation intention plan.
|
|
Žádný zásah: Control
Donors randomly assigned to this group will receive a standard donor recruitment telephone call.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Repeat donation
Časové okno: 1 year from the date of next donor eligibility (i.e., 13 months post-intervention)
|
number and timing of repeat donation attempts in one year following eligibility of donor return
|
1 year from the date of next donor eligibility (i.e., 13 months post-intervention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Donation attitude
Časové okno: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation subjective norm
Časové okno: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation perceived behavioral control
Časové okno: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation intention
Časové okno: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation decisional balance
Časové okno: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donor identity
Časové okno: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation moral norm
Časové okno: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation anticipated regret
Časové okno: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation anxiety
Časové okno: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donor self-efficacy (action and coping)
Časové okno: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R56HL119180 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dárci krve
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Motivational Interview and Implementation Intention
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko