- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02274064
Motivating Type O- Blood Donors to Return
26 de septiembre de 2016 actualizado por: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
This study develops a motivational interview and implementation intention intervention for blood donor retention and tests the efficacy of this new approach among first-time, Group O donors.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In this study the investigators will recruit first-time Group O- and O+ donors four weeks after their donation using the donor databases of New York Blood Center and Hoxworth Blood Center.
Eligible donors will be contacted via email and invited to participate in the study.
Interested donors will be randomly assigned to either the Intervention condition where they will receive a motivational interview and implementation intention intervention phone call or to the Control condition where they will receive a standard donor recruitment phone call.
Outcome measures will be assessed before and after the telephone contact using online questionnaires, and donation attempts will be tracked for one year.
The investigators will use survival analysis to examine the effects of this intervention on retention during this one-year follow-up.
Path analyses will also be used to examine potential mediators of the intervention effect.
The investigators hypothesis is that donors who receive the motivational interview and implementation intention intervention will have larger increases in positive donation attitudes and perceived behavioral control which will contribute to enhanced intention and donation attempts.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
598
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- donor with New York Blood Center or Hoxworth Blood Center
- one previous donation
- O- or O+ blood
- eligible to donate again
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Donors randomly assigned to this group will receive a motivational interview and implementation intention intervention telephone call.
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Telephone call that includes motivational interviewing techniques and develops an implementation intention plan.
|
|
Sin intervención: Control
Donors randomly assigned to this group will receive a standard donor recruitment telephone call.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Repeat donation
Periodo de tiempo: 1 year from the date of next donor eligibility (i.e., 13 months post-intervention)
|
number and timing of repeat donation attempts in one year following eligibility of donor return
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1 year from the date of next donor eligibility (i.e., 13 months post-intervention)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Donation attitude
Periodo de tiempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation subjective norm
Periodo de tiempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation perceived behavioral control
Periodo de tiempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation intention
Periodo de tiempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation decisional balance
Periodo de tiempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donor identity
Periodo de tiempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation moral norm
Periodo de tiempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation anticipated regret
Periodo de tiempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donation anxiety
Periodo de tiempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
|
Donor self-efficacy (action and coping)
Periodo de tiempo: 1 week pre- and 1 week post-intervention
|
questionnaire
|
1 week pre- and 1 week post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R56HL119180 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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