Akupunkturbehandling av skulderimpingementsyndrom

En prospektiv, kontrollert, randomisert studie ble utført. To parallelle, tilfeldig separerte grupper ble overvåket. Intervensjonsgruppen fikk behandling med ekte akupunkturteknikker (TA) på et utvalg punkter beskrevet som effektive i litteraturen, og kontrollgruppen fikk behandling med akupunkturnåler på sham-punkter (SA).

Studien ble utført med frivillige, som ble informert om begrunnelsen og invitert til å delta forutsatt at de oppfylte følgende inklusjonskriterier: de hadde blitt diagnostisert med impingement-syndromet, med kompatible kliniske symptomer på mer enn 3 måneders progresjon; de presenterte seg med en ensidig skade; og de hadde signert sitt informerte samtykke. Videre ble følgende eksklusjonskriterier også anvendt: tidligere operasjon av den skadde skulderen; tidligere luksasjon eller brudd; nevrologiske skader eller sykdommer med muskel- og skjelettplager.

Alle deltakerne som oppfylte utvelgelseskriteriene ble invitert til en innledende konsultasjon for å få informasjon om studien og signere samtykke. Hver deltaker ble tilfeldig fordelt til en av de to gruppene for å motta en behandling med: 1) akupunktur ved sanne lokale og distale punkter (TA) eller 2) akupunktur ved falske punkter (SA).

Den tilfeldige tildelingen av hver deltaker til en av de to gruppene i studien ble fullført når forsøkspersonene gikk med på å delta og signerte sitt samtykke. Hver av dem fikk en kode som tildelte dem til en av de to gruppene.

Fordelingen av deltakerne i hver gruppe var også kjent for hovedforskeren, etter å ha blitt fullført i henhold til en tilfeldig sekvens av koder generert av et tilfeldig generatorprogram (Numbers®) som produserte en liste med verdier (0 = akupunktur på falske punkter ( SA); 1 = ekte akupunktur (TA)). Hver pasient som ble med i studien fikk et identifikasjonsnummer diktert av rekkefølgen på rekrutteringen til utvalget, som ble matchet med listen for å inkludere dem i en eller annen av de to gruppene.

Hver deltaker ble informert om hva slags studie de deltok i, men de forble blinde for behandlingsarmen til enhver tid, både under intervensjonsfasen og overvåkingsfasen.

Hver deltaker fikk fire akupunkturøkter, én per uke. Hver pasient ble vurdert av en av forskerne i deres første konsultasjon før de fikk en akupunkturøkt for å få en baseline (T0), når de fire behandlingsøktene var fullført (T1) og 3 måneder etter avsluttet behandling (T2).

Etter undersøkelse av den eksisterende litteraturen ble det bestemt at en forbedring i oppfatningen av smerte målt med VAS (Visual Analogic Scale) på minst 20 mm skulle representere oppnåelse av et klinisk signifikant resultat. For å få et signifikansnivå på 5 % og en statistisk styrke på 90 %, ble det beregnet at 62 forsøkspersoner måtte inkluderes i studien. Etter å ha tatt med en estimert frafallsrate på 10 %, ble et utvalg på 70 forsøkspersoner bestemt.