Acupunctuurbehandeling van schouderimpingementsyndroom

Er werd een prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde studie uitgevoerd. Twee parallelle, willekeurig gescheiden groepen werden gecontroleerd. De interventiegroep werd behandeld met echte acupunctuurtechnieken (TA) op een selectie van in de literatuur als effectief beschreven punten, en de controlegroep werd behandeld met acupunctuurnaalden op schijnpunten (SA).

De studie werd uitgevoerd met vrijwilligers, die werden geïnformeerd over de grondgedachte en uitgenodigd om deel te nemen, op voorwaarde dat ze voldeden aan de volgende inclusiecriteria: ze waren gediagnosticeerd met het impingement-syndroom, met compatibele klinische symptomen van meer dan 3 maanden progressie; ze vertoonden een eenzijdige verwonding; en ze hadden hun geïnformeerde toestemming ondertekend. Verder werden ook de volgende exclusiecriteria toegepast: eerdere operatie aan de geblesseerde schouder; eerdere luxatie of fractuur; neurologische verwondingen of ziekten met musculoskeletale aandoeningen.

Alle deelnemers die aan de selectiecriteria voldeden, werden uitgenodigd voor een eerste consult om informatie over het onderzoek te ontvangen en hun toestemming te ondertekenen. Elke deelnemer werd willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen om een ​​behandeling te ondergaan met: 1) acupunctuur op echte lokale en distale punten (TA) of 2) acupunctuur op schijnpunten (SA).

De willekeurige toewijzing van elke deelnemer aan een van de twee groepen van het onderzoek was voltooid toen de proefpersonen ermee instemden deel te nemen en hun toestemming ondertekenden. Elk van hen ontving een code die hen toewees aan een van de twee groepen.

De verdeling van de deelnemers in elke groep was ook bekend bij de hoofdonderzoeker, aangezien deze was ingevuld volgens een willekeurige reeks codes gegenereerd door een willekeurig generatorprogramma (Numbers®) dat een lijst met waarden opleverde (0=acupunctuur op schijnpunten ( SA); 1=echte acupunctuur (TA)). Elke patiënt die aan het onderzoek deelnam, ontving een identificatienummer dat werd bepaald door de volgorde van rekrutering voor de steekproef, dat werd gekoppeld aan de lijst om ze in een van de twee groepen op te nemen.

Elke deelnemer werd geïnformeerd over het soort onderzoek waaraan ze deelnamen, maar ze bleven te allen tijde blind voor hun behandelarm, zowel tijdens de interventiefase als tijdens de monitoringfase.

Elke deelnemer kreeg vier acupunctuursessies, één per week. Elke patiënt werd beoordeeld door een van de onderzoekers tijdens hun eerste consult voordat ze een acupunctuursessie kregen om een ​​basislijn (T0) te verkrijgen, zodra de vier behandelingssessies waren voltooid (T1) en 3 maanden na het einde van de behandeling (T2).

Na bestudering van de bestaande literatuur werd besloten dat een verbetering van de pijnperceptie gemeten door de VAS (Visual Analogic Scale) van ten minste 20 mm het bereiken van een klinisch significant resultaat zou moeten vertegenwoordigen. Om een ​​significantieniveau van 5% en een statistische power van 90% te verkrijgen, werd berekend dat er 62 proefpersonen in het onderzoek moesten worden opgenomen. Na rekening te hebben gehouden met een geschat uitvalpercentage van 10%, werd besloten tot een steekproef van 70 proefpersonen.