Akupunkturbehandlung des Schulter-Impingement-Syndroms

Es wurde eine prospektive, kontrollierte, randomisierte Studie durchgeführt. Es wurden zwei parallele, zufällig getrennte Gruppen überwacht. Die Interventionsgruppe erhielt eine Behandlung mit echten Akupunkturtechniken (TA) an einer Auswahl von Punkten, die in der Literatur als wirksam beschrieben wurden, und die Kontrollgruppe erhielt eine Behandlung mit Akupunkturnadeln an Scheinpunkten (SA).

Die Studie wurde mit Freiwilligen durchgeführt, die über die Beweggründe informiert und zur Teilnahme eingeladen wurden, sofern sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllten: Bei ihnen wurde das Impingement-Syndrom diagnostiziert, mit kompatiblen klinischen Symptomen mit einer Progression von mehr als drei Monaten; sie wiesen eine einseitige Verletzung auf; und sie hatten ihre Einverständniserklärung unterzeichnet. Darüber hinaus wurden folgende Ausschlusskriterien herangezogen: vorherige Operation der verletzten Schulter; frühere Luxation oder Fraktur; neurologische Verletzungen oder Erkrankungen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates.

Alle Teilnehmer, die die Auswahlkriterien erfüllten, wurden zu einem Erstgespräch eingeladen, um Informationen über die Studie zu erhalten und eine Einwilligung zu unterzeichnen. Jeder Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet und erhielt eine Behandlung mit: 1) Akupunktur an echten lokalen und distalen Punkten (TA) oder 2) Akupunktur an Scheinpunkten (SA).

Die zufällige Zuordnung jedes Teilnehmers zu einer der beiden Gruppen der Studie war abgeschlossen, als die Probanden der Teilnahme zustimmten und ihr Einverständnis unterzeichneten. Jeder von ihnen erhielt einen Code, der sie einer der beiden Gruppen zuordnete.

Auch die Verteilung der Teilnehmer in jeder Gruppe war dem Hauptforscher bekannt und wurde anhand einer zufälligen Folge von Codes vervollständigt, die von einem Zufallsgeneratorprogramm (Numbers®) generiert wurden und eine Werteliste erstellten (0 = Akupunktur an Scheinpunkten ( SA); 1=echte Akupunktur (TA)). Jeder Patient, der an der Studie teilnahm, erhielt eine Identifikationsnummer, die durch die Reihenfolge seiner Aufnahme in die Stichprobe bestimmt wurde, die mit der Liste abgeglichen wurde, um ihn in die eine oder andere der beiden Gruppen aufzunehmen.

Jeder Teilnehmer wurde über die Art der Studie informiert, an der er teilnahm, blieb jedoch sowohl in der Interventionsphase als auch in der Überwachungsphase jederzeit gegenüber seinem Behandlungszweig blind.

Jeder Teilnehmer erhielt vier Akupunktursitzungen, eine pro Woche. Jeder Patient wurde von einem der Forscher in der ersten Konsultation vor einer Akupunktursitzung beurteilt, um einen Ausgangswert zu erhalten (T0), nach Abschluss der vier Behandlungssitzungen (T1) und drei Monate nach Ende der Behandlung (T2).

Nach Prüfung der vorhandenen Literatur wurde entschieden, dass eine Verbesserung der Schmerzwahrnehmung, gemessen anhand der VAS (Visual Analogic Scale) um mindestens 20 mm, das Erreichen eines klinisch signifikanten Ergebnisses darstellen sollte. Um ein Signifikanzniveau von 5 % und eine statistische Aussagekraft von 90 % zu erreichen, wurde errechnet, dass 62 Probanden in die Studie einbezogen werden mussten. Unter Berücksichtigung einer geschätzten Abbrecherquote von 10 % wurde eine Stichprobe von 70 Probanden ausgewählt.