Akupunktur behandling af skulder impingement syndrom

En prospektiv, kontrolleret, randomiseret undersøgelse blev udført. To parallelle, tilfældigt adskilte grupper blev overvåget. Interventionsgruppen modtog behandling med ægte akupunkturteknikker (TA) på et udvalg af punkter beskrevet som effektive i litteraturen, og kontrolgruppen modtog behandling med akupunkturnåle på sham points (SA).

Undersøgelsen blev udført med frivillige, som blev informeret om dens begrundelse og inviteret til at deltage, forudsat at de opfyldte følgende inklusionskriterier: de var blevet diagnosticeret med impingement-syndromet med kompatible kliniske symptomer på mere end 3 måneders progression; de præsenterede sig for en ensidig skade; og de havde underskrevet deres informerede samtykke. Endvidere blev følgende eksklusionskriterier også anvendt: tidligere operation af den skadede skulder; tidligere luksation eller fraktur; neurologiske skader eller sygdomme med muskuloskeletale lidelser.

Alle deltagere, der opfyldte udvælgelseskriterierne, blev inviteret til en indledende konsultation for at modtage information om undersøgelsen og underskrive samtykke. Hver deltager blev tilfældigt fordelt til en af ​​de to grupper for at modtage en behandling med: 1) akupunktur på ægte lokale og distale punkter (TA) eller 2) akupunktur på falske punkter (SA).

Den tilfældige tildeling af hver deltager til en af ​​de to grupper i undersøgelsen blev afsluttet, da forsøgspersonerne indvilligede i at deltage og underskrev deres samtykke. Hver af dem modtog en kode, der tildelte dem til en af ​​de to grupper.

Fordelingen af ​​deltagerne i hver gruppe var også kendt af hovedforskeren, idet den var blevet gennemført i henhold til en tilfældig sekvens af koder genereret af et tilfældig generatorprogram (Numbers®), som producerede en liste over værdier (0 = akupunktur på falske punkter ( SA); 1 = ægte akupunktur (TA)). Hver patient, der deltog i undersøgelsen, modtog et identifikationsnummer dikteret af rækkefølgen af ​​deres rekruttering til prøven, som blev matchet med listen for at inkludere dem i en eller anden af ​​de to grupper.

Hver deltager blev informeret om den type undersøgelse, de deltog i, men de forblev blinde over for deres behandlingsarm til enhver tid, både under interventionsfasen og monitoreringsfasen.

Hver deltager fik fire akupunktursessioner, en om ugen. Hver patient blev vurderet af en af ​​forskerne i deres første konsultation, før de fik en akupunktursession for at opnå en baseline (T0), når de fire behandlingssessioner var afsluttet (T1) og 3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen (T2).

Efter undersøgelse af den eksisterende litteratur blev det besluttet, at en forbedring af smerteopfattelsen målt ved VAS (Visual Analogic Scale) på mindst et fald på 20 mm skulle repræsentere opnåelse af et klinisk signifikant resultat. For at opnå et signifikansniveau på 5 % og en statistisk styrke på 90 %, blev det beregnet, at 62 forsøgspersoner skulle indgå i undersøgelsen. Efter at have indregnet en estimeret frafaldsrate på 10 %, blev der besluttet en stikprøve på 70 forsøgspersoner.