Akupunkturní léčba ramenního impingement syndromu

Byla provedena prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná studie. Byly sledovány dvě paralelní, náhodně oddělené skupiny. Intervenční skupina dostávala léčbu skutečnými akupunkturními technikami (TA) na vybraných bodech popsaných jako účinné v literatuře a kontrolní skupina dostávala léčbu akupunkturními jehlami na falešných bodech (SA).

Studie byla provedena s dobrovolníky, kteří byli informováni o jejím zdůvodnění a byli pozváni k účasti za předpokladu, že splnili následující kritéria pro zařazení: byl jim diagnostikován impingement syndrom, s kompatibilními klinickými příznaky trvající déle než 3 měsíce; u nich došlo k jednostrannému zranění; a podepsali svůj informovaný souhlas. Dále byla také aplikována následující vylučovací kritéria: předchozí operace poraněného ramene; předchozí luxace nebo zlomenina; neurologická poranění nebo onemocnění s poruchami pohybového aparátu.

Všichni účastníci, kteří splnili výběrová kritéria, byli pozváni k úvodní konzultaci, aby získali informace o studii a podepsali souhlas. Každý účastník byl náhodně přidělen do jedné ze dvou skupin, aby podstoupil léčbu: 1) akupunkturou ve skutečných místních a distálních bodech (TA) nebo 2) akupunkturou v falešných bodech (SA).

Náhodné zařazení každého účastníka do jedné ze dvou skupin studie bylo dokončeno, když subjekty souhlasily s účastí a podepsaly svůj souhlas. Každý z nich dostal kód, který ho přiřadil do jedné ze dvou skupin.

Rozdělení účastníků v každé skupině bylo také známé hlavnímu výzkumníkovi, protože bylo dokončeno podle náhodné sekvence kódů generovaných programem náhodného generátoru (Numbers®), který vytvořil seznam hodnot (0 = akupunktura na falešných bodech ( SA); 1 = skutečná akupunktura (TA)). Každý pacient, který se zapojil do studie, obdržel identifikační číslo diktované pořadím jeho náboru do vzorku, které bylo přiřazeno k seznamu, aby byl zařazen do jedné nebo druhé z těchto dvou skupin.

Každý účastník byl informován o druhu studie, které se účastní, ale po celou dobu zůstával slepý ke své léčebné větvi, a to jak během intervenční fáze, tak během fáze monitorování.

Každý účastník absolvoval čtyři akupunkturní sezení, jedno týdně. Každý pacient byl hodnocen jedním z výzkumníků při jejich první konzultaci před absolvováním jakéhokoli akupunkturního sezení, aby se získal základní stav (T0), jakmile byla dokončena čtyři léčebná sezení (T1) a 3 měsíce po ukončení léčby (T2).

Po prozkoumání existující literatury bylo rozhodnuto, že zlepšení vnímání bolesti měřené pomocí VAS (Visual Analogic Scale) alespoň o 20 mm by mělo představovat dosažení klinicky významného výsledku. Pro získání hladiny významnosti 5 % a statistické síly 90 % bylo vypočteno, že do studie muselo být zahrnuto 62 subjektů. Po započtení odhadované míry předčasného ukončení studia ve výši 10 % bylo rozhodnuto o vzorku 70 subjektů.