어깨충돌증후군의 침 치료
어깨 충돌 증후군의 침술 치료: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
전향적이고 통제된 무작위 연구가 수행되었습니다. 무작위로 분리된 2개의 병렬 그룹을 모니터링했습니다. 개입 그룹은 문헌에서 효과적인 것으로 기술된 엄선된 포인트에 대해 진정한 침술 기술(TA)로 치료를 받았고, 대조군은 모의 포인트(SA)에 침술 바늘로 치료를 받았습니다.
이 연구는 자원 봉사자들과 함께 수행되었으며, 자원 봉사자들에게는 그 근거에 대해 알리고 다음 포함 기준을 충족하는 경우 참여하도록 초대했습니다. 그들은 3개월 이상 진행되는 호환되는 임상 증상과 함께 충돌 증후군으로 진단받았습니다. 그들은 일방적인 부상을 입었습니다. 그들은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 또한 다음과 같은 제외 기준도 적용되었습니다. 부상당한 어깨의 이전 수술; 이전 탈구 또는 골절; 근골격계 장애가 있는 신경학적 부상 또는 질병.
선정 기준을 충족한 모든 참가자는 초기 상담에 초대되어 연구에 대한 정보를 받고 동의서에 서명했습니다. 각 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되어 다음과 같은 치료를 받았습니다. 1) 실제 국부 및 원위 지점(TA)에 침술 또는 2) 모의 지점(SA)에 침술.
연구의 두 그룹 중 하나에 대한 각 참가자의 무작위 배정은 피험자가 참여에 동의하고 동의서에 서명했을 때 완료되었습니다. 그들 각각은 두 그룹 중 하나에 할당된 코드를 받았습니다.
각 그룹의 참가자 분포는 값 목록을 생성하는 무작위 생성 프로그램(Numbers®)에 의해 생성된 무작위 코드 시퀀스에 따라 완료되어 주요 연구원에게도 알려졌습니다(0=가짜 포인트에 대한 침술( SA), 1=진침술(TA)). 연구에 참여한 각 환자는 두 그룹 중 하나 또는 다른 그룹에 포함되도록 목록과 일치하는 샘플 모집 순서에 따라 식별 번호를 받았습니다.
각 참가자는 자신이 참여하고 있는 연구 종류에 대해 정보를 받았지만 개입 단계와 모니터링 단계 모두에서 치료군에 대해 항상 눈이 멀었습니다.
각 참가자는 주당 1회, 4회의 침술 세션을 받았습니다. 각 환자는 기준선(T0)을 얻기 위해 침술 세션을 받기 전에 첫 번째 상담에서 연구원 중 한 명에 의해 평가되었으며, 일단 4개의 치료 세션이 완료되면(T1), 치료 종료 후 3개월(T2)에 평가되었습니다.
기존 문헌을 검토한 후 VAS(Visual Analogic Scale)로 측정한 통증 인식이 최소 20 mm 감소하면 임상적으로 유의한 결과를 달성해야 한다고 결정했습니다. 5%의 유의 수준과 90%의 통계적 검정력을 얻기 위해서는 62명의 피험자가 연구에 포함되어야 한다고 계산되었습니다. 10%의 예상 탈락률을 고려한 후 70명의 피험자 샘플이 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 충돌증후군 진단을 받았다.
- 3개월 이상의 진행에 적합한 임상 증상
- 그들은 일방적인 부상을 입었습니다.
- 그들은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 부상당한 어깨의 이전 수술
- 이전 탈구 또는 골절
- 신경 손상
- 근골격계 질환을 동반한 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 샴 포인트에 대한 침술(SA)
대조군은 가짜 점(SA)에 침술 바늘로 치료를 받았습니다.
|
|
|
실험적: 진정한 침술(TA)
개입 그룹은 문헌에서 효과적인 것으로 기술된 몇 가지 요점에 대해 진정한 침술 기술(TA)로 치료를 받았습니다.
|
플라스틱 삽입 튜브를 사용한 침술 기술을 사용하여 모든 바늘을 삽입했습니다.
바늘은 2~3cm 깊이로 수직으로 삽입하였다.
환자가 들것에 와위로 누운 상태에서 다친 어깨 부위에 바늘을 찔렀다.
클로르헥시딘으로 피부를 준비하고 바늘을 멸균했습니다.
길이 40mm, 지름 0.25mm로 측정되었습니다.
세션은 20분 동안 지속되었으며 두 감각 모두에서 바늘을 회전시키고 핸들을 긁는 등 일관된 조작으로 Qi 감각을 추구했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 침술의 마지막 세션 후 3개월에 Visual Analogue Scale(VAS)의 기준선에서 변화(T2로 식별됨).
|
100mm 길이의 수평 막대 VAS(Visual Analogue Scale)는 모든 끝점에서 통증의 최대 및 최소 수준을 나타냅니다.
이는 환자에게 정보를 줄 수 있는 다른 데이터 없이 사용하여 가로로 가려진 막대로 제시하였다.
|
침술의 마지막 세션 후 3개월에 Visual Analogue Scale(VAS)의 기준선에서 변화(T2로 식별됨).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 기능 평가 설문지, University California(UCLA)
기간: 마지막 침술 세션 후 3개월에 어깨 기능 평가 설문지(UCLA 척도)의 기준선에서 변화(T2로 식별됨).
|
어깨의 기능적 평가를 위한 간략한 설문지[15]는 34-35점을 우수한 결과로, 33-28점을 좋은 결과로, 27-21점을 중간 결과로, 20-0을 나쁜 결과로 간주합니다.
|
마지막 침술 세션 후 3개월에 어깨 기능 평가 설문지(UCLA 척도)의 기준선에서 변화(T2로 식별됨).
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨 통증에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Angers모병
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
가짜 침술에 대한 임상 시험
-
Indonesia University아직 모집하지 않음
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한
-
The University of Texas Health Science Center,...Congressionally Directed Medical Research Programs모병
-
Allan KemberUniversity of Michigan; Nova Scotia Health Authority; Grand Challenges Canada; Harvard University 그리고 다른 협력자들완전한잠 | 임신 | 태아 성장 지연 | 유아, 매우 낮은 출생 체중 | 사산 | 재태 연령에 비해 작은 영아 | 태아 저산소증 | 유아, 저체중아캐나다
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd.모병