Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A váll ütközés szindróma akupunktúrás kezelése

2015. május 19. frissítette: JUAN CARLOS RUEDA GARRIDO, Rueda, Juan Carlos, M.D., Ph.D.

A vállütés szindróma akupunktúrás kezelése: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A jelenlegi vizsgálat fő célja az volt, hogy felmérje az akupunktúra alkalmazásával rövid és középtávon elért fájdalomcsillapító hatást a váll-impingement szindrómában szenvedő egyéneknél, összehasonlítva az akupunktúra színlelt pontokon történő használatával. Továbbá másodlagos célokra is törekedtek, mint például az érintett ízület rövid- és középtávú funkcionális helyreállítása, annak ismeretében, hogy ez milyen hatással lehet az alany oldalirányú helyreállására, valamint protokoll kidolgozása az érintett ízület válasszon pontokat a vállterületet érintő fájdalom kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Prospektív, kontrollált, randomizált vizsgálatot végeztek. Két párhuzamos, véletlenszerűen elválasztott csoportot figyeltünk meg. Az intervenciós csoport valódi akupunktúrás technikákkal (TA) kapott kezelést az irodalomban hatékonynak minősített kiválasztott pontokon, a kontrollcsoport pedig akupunktúrás tűkkel az álpontokon (SA).

A vizsgálatot önkéntesekkel végezték, akiket tájékoztattak annak indokairól, és meghívást kaptak a részvételre, feltéve, hogy megfeleltek a következő felvételi kritériumoknak: impingement szindrómával diagnosztizálták őket, kompatibilis klinikai tünetekkel, több mint 3 hónapos progresszióval; egyoldalú sérülést szenvedtek; és aláírták a beleegyezésüket. Továbbá a következő kizárási kritériumokat is alkalmazták: a sérült váll korábbi műtétje; korábbi luxáció vagy törés; idegrendszeri sérülések vagy mozgásszervi betegségekkel járó betegségek.

Minden résztvevő, aki megfelelt a kiválasztási kritériumoknak, meghívást kapott egy kezdeti konzultációra, hogy tájékoztatást kapjanak a vizsgálatról és aláírják a beleegyezést. Minden résztvevőt véletlenszerűen besoroltak a két csoport egyikébe, hogy részesüljenek kezelésben: 1) akupunktúra a valódi lokális és disztális pontokon (TA) vagy 2) akupunktúra az álpontokon (SA).

Az egyes résztvevők véletlenszerű besorolása a vizsgálat két csoportja egyikébe akkor fejeződött be, amikor az alanyok beleegyeztek a részvételbe, és aláírták hozzájárulásukat. Mindegyikük kapott egy kódot, amely a két csoport valamelyikéhez rendelte őket.

Az egyes csoportok résztvevőinek megoszlása ​​a fő kutató előtt is ismert volt, mivel egy véletlenszerű kódsorozat alapján készült, amelyet egy véletlen generátor program (Numbers®) generált, amely értéklistát készített (0 = akupunktúra színlelt pontokon. SA); 1 = valódi akupunktúra (TA)). Minden beteg, aki csatlakozott a vizsgálathoz, kapott egy azonosító számot, amelyet a mintába való felvételük sorrendje diktált, és amelyet a listához illesztettünk, hogy a két csoport valamelyikébe kerüljön.

Minden résztvevőt tájékoztattak arról, hogy milyen vizsgálatban vesznek részt, de mind a beavatkozási, mind a monitorozási szakaszban mindig vakok maradtak a kezelőkarra nézve.

Minden résztvevő négy akupunktúrás ülést kapott, hetente egyet. Minden egyes pácienst a kutatók egyike értékelt az első konzultáció során, mielőtt bármilyen akupunktúrás kezelést kapott, hogy megkapja a kiindulási értéket (T0), a négy kezelés befejezése után (T1) és 3 hónappal a kezelés befejezése után (T2).

A meglévő szakirodalom vizsgálata után úgy döntöttek, hogy a fájdalomérzékelés VAS (Visual Analogic Scale) által mért legalább 20 mm-es javulása klinikailag szignifikáns eredményt jelent. Az 5%-os szignifikanciaszint és a 90%-os statisztikai erő eléréséhez a számítások szerint 62 alanyt kellett bevonni a vizsgálatba. A becsült 10%-os lemorzsolódási arány figyelembevétele után 70 alanyból álló minta mellett döntöttek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • impingement szindrómát diagnosztizáltak náluk
  • kompatibilis klinikai tünetek több mint 3 hónapos progresszióval
  • egyoldalú sérülést szenvedtek
  • aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • a sérült váll korábbi műtétje
  • korábbi luxatio vagy törés
  • neurológiai sérülések
  • mozgásszervi betegségekkel járó betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Akupunktúra színlelt pontokon (SA)
A kontrollcsoport akupunktúrás tűkkel a hamis pontokon (SA) kapott kezelést.
Kísérleti: Valódi akupunktúra (TA)
Az intervenciós csoport valódi akupunktúrás technikákkal (TA) részesült a szakirodalomban hatékonynak minősített kiválasztott pontokon.
Minden tű bevezetéséhez műanyag bevezetőcsővel ellátott akupunktúrás technikákat alkalmaztak. A tűket merőlegesen 2-3 cm mélységig szúrtuk be. A tűket a sérült váll területére szúrták fel, miközben a beteg oldalfekvésben feküdt a hordágyon. A bőrt klórhexidinnel készítettük elő, és a tűk sterilek voltak. 40 mm hosszúak és 0,25 mm átmérők voltak. Az ülések 20 percig tartottak, és következetes manipulációkkal keresték a Qi-érzést, a tűk mindkét érzékszervi forgatásával és a fogantyú karcolásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a Visual Analogue Scale (VAS) kiindulási értékéhez képest az utolsó akupunktúrás alkalom után 3 hónappal (a T2-ként azonosítva).
Egy 100 mm hosszú vízszintes sáv vizuális analóg skála (VAS), amely minden végpontban jelzi a fájdalom maximális és minimális szintjét. Ezt minden olyan adat nélkül használták fel, amely információt adhatna a páciensnek, így vízszintes maszkolt sávként került megjelenítésre.
Változás a Visual Analogue Scale (VAS) kiindulási értékéhez képest az utolsó akupunktúrás alkalom után 3 hónappal (a T2-ként azonosítva).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A váll funkcionális értékelésére vonatkozó kérdőív, Kaliforniai Egyetem (UCLA)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a váll funkcionális értékelésére vonatkozó kérdőívben (UCLA-skála) az utolsó akupunktúrás alkalom után 3 hónappal (a T2-ként azonosítva).
Egy rövid kérdőív a váll funkcionális értékeléséhez általánosságban[15], amely a 34-35 pontot kiváló eredménynek, a 33-28 pontot jó eredménynek, a 27-21-et közepesnek és a 20-0-t rossz eredménynek tekinti.
Változás az alapvonalhoz képest a váll funkcionális értékelésére vonatkozó kérdőívben (UCLA-skála) az utolsó akupunktúrás alkalom után 3 hónappal (a T2-ként azonosítva).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ál-akupunktúra

3
Iratkozz fel