Leczenie akupunkturą zespołu uderzenia barku

Przeprowadzono prospektywne, kontrolowane, randomizowane badanie. Monitorowano dwie równoległe, losowo rozdzielone grupy. Grupa interwencyjna otrzymała leczenie prawdziwymi technikami akupunktury (TA) w wybranych punktach opisanych w literaturze jako skuteczne, a grupa kontrolna otrzymała leczenie igłami do akupunktury w punktach pozorowanych (SA).

Badanie przeprowadzono z udziałem ochotników, których poinformowano o jego przesłankach i zaproszono do udziału, pod warunkiem spełnienia następujących kryteriów włączenia: zdiagnozowano u nich zespół impingement, z kompatybilnymi objawami klinicznymi trwającymi powyżej 3 miesięcy; przedstawili jednostronny uraz; i podpisali świadomą zgodę. Ponadto zastosowano następujące kryteria wykluczenia: przebyta operacja uszkodzonego barku; wcześniejsze zwichnięcie lub złamanie; urazy neurologiczne lub choroby z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.

Wszyscy uczestnicy, którzy spełnili kryteria selekcji, zostali zaproszeni na wstępną konsultację w celu uzyskania informacji o badaniu i podpisania zgody. Każdy uczestnik został losowo przydzielony do jednej z dwóch grup w celu poddania zabiegowi: 1) akupunktury w rzeczywistych punktach lokalnych i dystalnych (TA) lub 2) akupunktury w punktach pozorowanych (SA).

Losowe przypisanie każdego uczestnika do jednej z dwóch grup badania zostało zakończone, gdy badani wyrazili zgodę na udział i podpisali zgodę. Każdy z nich otrzymał kod przypisujący go do jednej z dwóch grup.

Rozkład uczestników w każdej grupie był również znany głównemu badaczowi, ponieważ został uzupełniony zgodnie z losową sekwencją kodów generowanych przez program generatora losowego (Numbers®), który stworzył listę wartości (0 = akupunktura w punktach pozorowanych ( SA); 1 = prawdziwa akupunktura (TA)). Każdy pacjent, który przystąpił do badania, otrzymywał numer identyfikacyjny podyktowany kolejnością jego rekrutacji do próby, który został dopasowany do listy, aby uwzględnić go w jednej lub drugiej z dwóch grup.

Każdy uczestnik został poinformowany o rodzaju badania, w którym brał udział, ale przez cały czas pozostawał ślepy na grupę leczoną, zarówno podczas fazy interwencji, jak i fazy monitorowania.

Każdy uczestnik otrzymał cztery sesje akupunktury, jedną na tydzień. Każdy pacjent został oceniony przez jednego z badaczy podczas pierwszej konsultacji przed rozpoczęciem jakiejkolwiek sesji akupunktury w celu uzyskania linii bazowej (T0), po zakończeniu czterech sesji terapeutycznych (T1) i 3 miesiące po zakończeniu leczenia (T2).

Po przeanalizowaniu istniejącego piśmiennictwa uznano, że poprawa odczuwania bólu mierzona skalą VAS (Visual Analogic Scale) o co najmniej 20 mm spadek powinna oznaczać osiągnięcie istotnego klinicznie wyniku. Aby uzyskać poziom istotności 5% i moc statystyczną 90% obliczono, że do badania należało włączyć 62 osoby. Po uwzględnieniu szacunkowego wskaźnika rezygnacji wynoszącego 10% wybrano próbę 70 osób.