Akupunktiohoito olkapään törmäysoireyhtymään

Prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus suoritettiin. Seurattiin kahta rinnakkaista, satunnaisesti erotettua ryhmää. Interventioryhmä sai hoitoa todellisilla akupunktiotekniikoilla (TA) valituissa kohdissa, joita kirjallisuudessa on kuvattu tehokkaiksi, ja kontrolliryhmä sai hoitoa akupunktioneuloilla valepisteissä (SA).

Tutkimus suoritettiin vapaaehtoisilla, joille kerrottiin sen perusteluista ja jotka kutsuttiin osallistumaan, mikäli he täyttivät seuraavat osallistumiskriteerit: heillä oli diagnosoitu impingement-oireyhtymä ja yhteensopivia kliinisiä oireita yli 3 kuukauden etenemisestä; he saivat yksipuolisen vamman; ja he olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksensa. Lisäksi sovellettiin myös seuraavia poissulkemiskriteerejä: loukkaantuneen olkapään aiempi leikkaus; aiempi luksaatio tai murtuma; neurologiset vammat tai sairaudet, joihin liittyy tuki- ja liikuntaelinsairauksia.

Kaikki valintakriteerit täyttäneet osallistujat kutsuttiin alustavaan kuulemiseen saadakseen tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittaakseen suostumuksen. Jokainen osallistuja jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä saamaan hoitoa: 1) akupunktiolla todellisissa paikallisissa ja distaalisissa pisteissä (TA) tai 2) akupunktiolla valepisteissä (SA).

Kunkin osallistujan satunnainen jakaminen yhteen kahdesta tutkimusryhmästä saatiin päätökseen, kun koehenkilöt suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat suostumuksensa. Jokainen heistä sai koodin, joka määritti heidät jompaankumpaan kahdesta ryhmästä.

Osallistujien jakauma kussakin ryhmässä oli myös päätutkijan tiedossa, sillä se oli suoritettu satunnaisen koodisarjan mukaisesti, joka oli generoitu satunnaisgeneraattoriohjelmalla (Numbers®), joka tuotti arvoluettelon (0 = akupunktio valepisteissä ( SA); 1 = todellinen akupunktio (TA)). Jokainen tutkimukseen liittynyt potilas sai tunnistenumeron, joka määräsi heidän otokseenottojärjestyksensä, joka yhdistettiin luetteloon sisällyttääkseen heidät johonkin kahdesta ryhmästä.

Jokaiselle osallistujalle kerrottiin, minkälaiseen tutkimukseen he osallistuivat, mutta he pysyivät sokeina hoitovarrelleen koko ajan, sekä interventiovaiheen että seurantavaiheen aikana.

Jokainen osallistuja sai neljä akupunktiokertaa, yhden viikossa. Yksi tutkijoista arvioi jokaisen potilaan ensimmäisessä konsultaatiossaan ennen akupunktioistuntoa lähtötilanteen (T0) saamiseksi, kun neljä hoitokertaa oli saatu päätökseen (T1) ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).

Olemassa olevan kirjallisuuden tarkastelun jälkeen päätettiin, että VAS:lla (Visual Analogic Scale) mitatun kivun havaitsemisen parantuminen vähintään 20 mm:llä pitäisi edustaa kliinisesti merkittävän tuloksen saavuttamista. 5 %:n merkitsevyystason ja 90 %:n tilastollisen tehon saamiseksi laskettiin, että tutkimukseen oli otettava mukaan 62 koehenkilöä. Sen jälkeen kun arvioitu 10 %:n keskeyttämisaste oli otettu huomioon, päätettiin valita 70 henkilön otos.